Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen ankkurointitutkimus

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Biologisia lääkkeitä käytetään sairauksien, kuten kohtalaisen tai vaikean psoriaasin, kroonisen sairauden hoitoon, joka heikentää elämänlaatua yhtä paljon tai enemmän kuin muut suuret sairaudet. Biofarmaseuttiset valmisteet ovat lääkkeitä, jotka on eristetty biologisista lähteistä, mukaan lukien mikro-organismeista, eläimistä tai ihmisistä. Nämä lääkkeet toimivat yleensä vähentämään tulehdusta tai häiritsemään tulehdussykliä. Potilaat pelkäävät usein valita biologista lääkettä muiden vaihtoehtojen sijaan, koska he ovat huolissaan säännöllisten injektioiden tarpeesta, jolloin potilas jää alihoitoon ja kärsii edelleen psoriaasista. Injektioiden pelon vähentäminen voi parantaa hoitoon sitoutumista ja voi parantaa hoitotuloksia. Injektiopelko on luonnostaan ​​subjektiivista ja sitä voidaan helposti muuttaa. Ankkurointi on ihmisten taipumusta luottaa tiettyyn arvoon päätöksiä tehdessään ja arvioida tätä arvoa. Potilaat, jotka eivät ole koskaan antaneet injektiota, näkevät subjektiivisesti ajatuksen injektiosta suhteessa "ei ota injektiota" -perusviivaan. Tämä vertailu on pelottava ja muodostaa huomattavan esteen uuden injektoitavan lääkkeen ottamiselle, joka saattaa muuten olla optimaalinen heidän hoitoon. Ankkurin nollaus voi olla kaikki mitä tarvitaan auttamaan potilaita voittamaan injektion pelon. Tavoitteena on arvioida, hyväksyisivätkö potilaat, joille tarjotaan kerran kuukaudessa ruiskeena annettava biologinen lääke, todennäköisemmin kyseisen biologisen lääkkeen, jos heitä neuvotaan ensin päivittäisestä ruiskeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologioita käytetään useiden lääketieteellisten sairauksien hoitoon useilla lääketieteen erikoisaloilla. Ihotautien erikoisalalla biologisia lääkkeitä käytetään hoitoon sairauksia, kuten kohtalaista tai vaikeaa psoriaasia, kroonista sairautta, joka heikentää elämänlaatua yhtä paljon tai enemmän kuin muut suuret sairaudet. Biofarmaseuttiset valmisteet ovat lääkkeitä, jotka on eristetty biologisista lähteistä, mukaan lukien mikro-organismeista, eläimistä tai ihmisistä. Esimerkkejä dermatologiassa yleisesti käytetyistä biologisista lääkkeistä ovat tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) estäjät/estäjät (etanersepti, infliksimabi, sertolitsumabipegol, golimumabi), interleukiini 12/23 -salpaajat (ustekinumabi) ja interleukiini 17A:n salpaajat (iksekinumabi, ).

Nämä lääkkeet toimivat yleensä vähentämään tulehdusta tai häiritsemään tulehdussykliä. Potilas tai terveydenhuollon tarjoaja antaa biologisia lääkkeitä injektiona. Suurin osa lääkkeistä vaatii säännöllisiä injektioita noin kerran kuukaudessa. Potilaat voivat käydä säännöllisesti laboratorioissa sivuvaikutusten arvioimiseksi. Biologiset lääkkeet ovat mullistaneet dermatologian ja yleislääketieteen alan. Potilaat pelkäävät usein valita biologisen lääkkeen muun vaihtoehdon sijaan, koska he ovat huolissaan säännöllisten injektioiden tarpeesta, jolloin potilas jää alihoitoon ja kärsii edelleen psoriasiksesta. Injektioiden pelon vähentäminen voi parantaa hoitoon sitoutumista ja voi parantaa hoitotuloksia. Injektiopelko on luonnostaan ​​subjektiivista ja sitä voidaan helposti muuttaa.

Ankkurointi on ihmisten taipumusta luottaa tiettyyn arvoon päätöksiä tehdessään ja arvioida tätä arvoa. Potilaat, jotka eivät ole koskaan antaneet injektiota, näkevät subjektiivisesti ajatuksen injektiosta suhteessa "ei ota injektiota" -perusviivaan. Tämä vertailu on pelottava ja muodostaa huomattavan esteen uuden injektoitavan lääkkeen ottamiselle, joka saattaa muuten olla optimaalinen heidän hoitoon.

Ankkurin nollaus voi olla kaikki mitä tarvitaan auttamaan potilaita voittamaan injektion pelon. Tutkijat olettavat, että jos potilasta neuvottaisiin ensin mahdollisuudesta ottaa ruiskeena biologinen lääke päivittäin, hän olisi paljon epäröivämpi ottaa kuukausittaista injektiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Dept of Dermatology, WFUHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea psoriaasi
  • ei tällä hetkellä hoideta biologisilla tai muilla injektoivilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat (tutkimuksen kannalta välttämätön kysymyslinja saattaa olla ymmärryksen ulkopuolella tässä ikäryhmässä)
  • Tällä hetkellä hoidetaan biologisilla lääkkeillä tai muilla injektoivilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä - Suullinen kysely 1
Suun kautta suoritettava kysely 1 suoritetaan kontrollitoimenpiteenä: potilailta kysytään, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkettä psoriaasin hallintaan, mikä vaati kerran kuukaudessa pistoksen.
Suun kautta suoritettava kysely 1 suoritetaan kontrollitoimenpiteenä: potilailta kysytään, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkettä psoriaasin hallintaan, mikä vaati kerran kuukaudessa pistoksen.
Muut: Interventioryhmä - Suullinen tutkimus 2
Oral Survey 2 annetaan interventioon: potilailta kysytään, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkettä psoriaasinsa hallintaan, mikä vaatii kerran päivässä annettavan injektion, sitten tutkija kysyy, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkettä, joka tarvitaan vain kerran kuukaudessa annettavat injektiot
Oral Survey 2 annetaan interventioon: potilailta kysytään, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkitystä psoriaasinsa hallintaan, mikä edellyttää kerran päivässä annettavaa injektiota, sitten tutkija kysyy, kuinka halukkaita he olisivat ottamaan ruiskeena annettavaa lääkettä, joka tarvitaan vain kerran kuukaudessa annettavat injektiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suulliset kyselyvastaukset Oral Survey Outcomes
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve R Feldman, MD,PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00040495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmän suullinen kysely 1

3
Tilaa