Dorzolamid-tymolol w skojarzeniu z iniekcjami czynnika wzrostu śródbłonka przeciwnaczyniowego w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (DAWN)

Doszklistkowe leki przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), w tym ranibizumab i aflibercept, pozostają standardem w leczeniu neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Zaproponowano różne sposoby leczenia przy użyciu tych środków, w tym schematy miesięczne, prorenata i leczenia i przedłużania. Pomimo częstego i konsekwentnego leczenia terapią anty-VEGF, istnieje podgrupa pacjentów, którzy nie odpowiadają w pełni i mają uporczywy wysięk, w tym obrzęk śródsiatkówkowy, płyn podsiatkówkowy (SRF) i/lub odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki (PED) w domenie widmowej optyczna koherentna tomografia (SD-OCT). Chociaż klirens doszklistkowych leków anty-VEGF nie jest w pełni poznany, niektóre badania sugerują, że pewną rolę może odgrywać odpływ przez komorę przednią. Postawiliśmy hipotezę, że zmniejszając wytwarzanie cieczy wodnistej, można również zmniejszyć odpływ, co może następnie spowolnić klirens leków doszklistkowych. We wcześniejszym badaniu pilotażowym obejmującym 10 oczu 10 pacjentów z niepełną odpowiedzią na leczenie z wysiękową postacią AMD zbadano wpływ miejscowego stosowania dorzolamidu-tymololu w połączeniu z ciągłymi wstrzyknięciami anty-VEGF do ciała szklistego. Pacjentów utrzymywano na tym samym leku anty-VEGF oraz w takich samych odstępach czasu między wstrzyknięciami podczas 2 wizyt przed włączeniem do badania i w trakcie trwania badania pilotażowego, aby zminimalizować szanse, że jakiekolwiek odnotowane zmiany mogą być wynikiem zmiany jednego z te zmienne. Średnia grubość centralnego subpola (CST) zmniejszyła się z 419,7 μm przy rejestracji do 334,1 μm podczas ostatniej wizyty (p=0,012). Średnia maksymalna wysokość płynu podsiatkówkowego (SRF) zmniejszyła się z 126,6 μm podczas rejestracji do 56,5 μm podczas ostatniej wizyty (p=0,020). Ten spadek średnich CST i SRF był znaczący począwszy od pierwszej wizyty po rozpoczęciu kropli. Na podstawie tych wstępnych danych pilotażowych dorzolamid-tymolol wydaje się być obiecującym leczeniem uzupełniającym w połączeniu z iniekcjami anty-VEGF u osób z niekompletną odpowiedzią anty-VEGF z wysiękową postacią AMD. Jednakże, ponieważ w badaniu pilotażowym nie było grupy kontrolnej, możliwe jest, że zaobserwowany zmniejszony wysięk był raczej wynikiem kontynuacji samej terapii anty-VEGF niż efektem terapii miejscowej. W rezultacie randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne będzie w stanie lepiej ocenić skuteczność dorzolamidu-tymololu w tym ustawieniu.