Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania 5% żelu N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO u pacjentów z trądzikiem pospolitym (GEDACNE 2) (GEDACNE-2)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: PPM Services S.A.

Badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania 5% żelu N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO, aplikowanego raz dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z trądzikiem pospolitym (GEDACNE-2)

Badanie kliniczne ma na celu przetestowanie nowego leku na trądzik pospolity. Badanie jest przeprowadzane, aby odpowiedzieć na pytanie: "Czy możliwe jest zmniejszenie liczby zmian skórnych na twarzy/tułowiu po codziennym stosowaniu nowego leku przez 12 kolejnych tygodni?". Badanie ma na celu dokładne zmierzenie efektów nowego leczenia (żel N-Acetyl-GED-0507-34-LEVO 5%) i aby to osiągnąć, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących leczeń:

  • Lek badany 1: przedmiot testowy, zawierający substancję czynną
  • Lek badany 2: preparat nie zawierający żadnej substancji czynnej (nośnik) Badacze porównają lek aktywny z nośnikiem, aby sprawdzić, czy występują różnice w skuteczności.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmować lek lub placebo codziennie przez 12 tygodni
  • Odwiedzać ośrodek raz na 4 tygodnie na kontrole i badania (jeśli dotyczy)
  • Zapisywać w dzienniczku codzienne stosowanie leku badanego w domu oraz rejestrować wszelkie zdarzenia niepożądane

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcorcón, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Futuremeds Spain S.L.
      • Valencia, Hiszpania
        • Instituto Medico Ricart Valencia S.L.
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Specderm Poznanska Sp. j.
      • Częstochowa, Polska
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna "A-DERM-SERWIS"
      • Gdansk, Polska
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdansk, Polska
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o.
      • Katowice, Polska
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Krakow, Polska
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k.
      • Krakow, Polska
        • Jagiellońskie Centrum Innowacji Sp. z o.o.
      • Lodz, Polska
        • Amicare Sp. z o.o. S.K.
      • Lublin, Polska
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Lublin, Polska
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Olsztyn, Polska
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
      • Rzeszów, Polska
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im.Fryderyka Chopina w Rzeszowie
      • Szczecin, Polska
        • LASER CLINIC S.C. Dr Tomasz Kochanowski Dr Andrzej Krolicki
      • Szczecin, Polska
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polska
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna IRCCS Istituto di Ricerca e di Cura a Carattere Scientifico
      • Catania, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania
      • Ferrara, Włochy
        • University Hospital Of Ferrara
      • Modena, Włochy
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Napoli, Włochy
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Novara, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
      • Padua, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Perugia, Włochy
        • Hospital Santa Maria Della Misericordia
      • Prato, Włochy
        • Azienda USL Toscana Centro
      • Roma, Włochy
        • Fondazione Luigi Maria Monti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskano świadomą zgodę* * Pisemną świadomą zgodę, przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem, osobiście podpisaną i datowaną przez pacjenta, jeśli pacjent ma ≥ 18 lat, lub podpisaną i datowaną przez rodziców lub opiekunów prawnych, jeśli pacjent ma ≥ 9 do < 18 lat. Dodatkowy formularz świadomej zgody musi być podpisany przez pacjenta w wieku ≥ 9 do <18 lat, aby potwierdzić jego chęć uczestnictwa w badaniu. Jeśli pacjent osiągnie 18 lat w trakcie badania, pacjent musi wówczas dostarczyć pisemną świadomą zgodę, aby kontynuować udział w badaniu.
  2. Płeć i wiek: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 9 i <50 lat

  3. Rozpoznanie podczas wizyt przesiewowej i wyjściowej:

    a) Pacjenci dotknięci trądzikiem pospolitym twarzy z: Wynikiem Globalnej Oceny Badacza (IGA):

    • równym 3-4, jeśli pacjent ma > 14 i < 50 lat
    • ≥ 2, jeśli pacjent ma ≥ 9 i ≤ 14 lat. Zmiany zapalne na twarzy: ≥ 20 i ≤ 100 zmian zapalnych (grudek i krost) oraz ≤ 1 guzków na twarzy. Zmiany niezapalne na twarzy: ≥ 20 i ≤ 100 zmian niezapalnych (zaskórników otwartych i zamkniętych) na twarzy. b) Pacjenci dotknięci również trądzikiem tułowia (kryterium opcjonalne): Pacjent ma trądzik na obszarach tułowia (ramiona, górna część pleców i górna przednia część klatki piersiowej) dostępnych do samodzielnego stosowania leku badawczego z nasileniem równym 2 lub 3 w skali Globalnej Oceny Lekarza (PGA). Pacjent ma co najmniej 20 zmian zapalnych (grudek i krost) i 20 zmian niezapalnych (zaskórników otwartych i zamkniętych), ale nie więcej niż 100 zmian niezapalnych i nie więcej niż 100 zmian zapalnych oraz ≤ 1 guzków na obszarach tułowia (ramiona, górna część pleców i górna przednia część klatki piersiowej) dostępnych do samodzielnego stosowania leku badawczego podczas badań przesiewowych i wyjściowych.
  4. Pełne zrozumienie: Pacjenci i ich rodzice/opiekunowie prawni (dla pacjentów <18 lat) mogą zrozumieć całą naturę i cel badania, w tym możliwe ryzyko i działania niepożądane, oraz są w stanie współpracować z Badaczem i przestrzegać wymagań całego badania

  5. Antykoncepcja i płodność: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania (skuteczne metody antykoncepcji to te uważane za co najmniej "akceptowalne" zgodnie z Zaleceniami CTFG). Wymagany jest wcześniejszy stabilny okres leczenia dla następujących niezawodnych metod antykoncepcji:

    1. Hormonalne doustne, implantowane, przezskórne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne muszą być stabilne przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą wyjściową
    2. Niehormonalna wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) musi być założona co najmniej 2 miesiące przed wizytą wyjściową.

Kryteria wykluczenia:

  1. Trądzik:

    • Pacjenci ze znaną historią trądziku uporczywego i opornego na leczenie miejscowe i/lub doustne w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
    • Pacjenci z uogólnionymi lub zlokalizowanymi postaciami trądziku innymi niż trądzik pospolity, np. trądzik skupiony, trądzik piorunujący, trądzik różowaty, trądzik wtórny (chlorowy, polekowy itp.), trądzik guzkowo-torbielowaty
    • Pacjenci z trądzikiem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego

  2. Broda i owłosienie twarzy/ciała, tatuaże:

    • Pacjenci z brodą lub którzy zamierzają zapuścić brodę i/lub wykonać tatuaż na twarzy w trakcie badania
    • Pacjenci z owłosieniem twarzy lub tatuażami na twarzy, które mogłyby zakłócać oceny w badaniu w opinii badacza
    • Dla pacjentów z trądzikiem tułowia: owłosienie ciała, tatuaże (lub zamiar ich wykonania) na ramionach, górnej części pleców lub górnej przedniej części klatki piersiowej dostępnych do samodzielnego stosowania leku badawczego przez pacjenta (obszar oceniany), które mogą zakłócać oceny w badaniu w opinii badacza. 3. Choroby skóry: Pacjenci z innymi aktywnymi chorobami skóry (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, oparzenie słoneczne, łojotokowe zapalenie skóry, zapalenie okołoustne, trądzik różowaty, nowotwory skóry) lub aktywnymi infekcjami skóry w obszarze twarzy lub tułowia (bakteryjnymi, grzybiczymi lub wirusowymi) lub jakąkolwiek inną chorobą lub stanem twarzy lub tułowia, które mogłyby zakłócać ocenę trądziku lub narażać pacjenta na niedopuszczalne ryzyko. 4. Alergia: Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik aktywny lub nieaktywny w lekach badawczych. Pacjenci z historią reakcji alergicznej lub znaczącej nadwrażliwości na składniki formulacji. 5. Terapie miejscowe: Pacjenci, którzy obecnie stosują, będą stosować w trakcie badania lub zaprzestali stosowania mniej niż 4 tygodnie przed wyjściową badania przepisanych i/lub dostępnych bez recepty terapii miejscowych do leczenia trądziku, w tym, ale nie ograniczając się do: kortykosteroidów, antybiotyków, kwasu azelainowego, nadtlenku benzoilu, salicylanów, kwasu α-hydroksy/glykolowego, jakiejkolwiek innej miejscowej terapii kosmetycznej na trądzik i retinoidów na twarzy/tułowiu

6. Produkty do pielęgnacji skóry i zabiegi miejscowe: Pacjenci, którzy obecnie stosują, będą stosować w trakcie badania lub zaprzestali stosowania mniej niż 4 tygodnie przed wyjściową badania produktów do aplikacji na twarz/tułów zawierających kwas glikolowy lub inne kwasy, masek, płynów lub mydeł zawierających nadtlenek benzoilu lub kwas salicylowy, łagodnych środków oczyszczających lub nawilżaczy zawierających retinol, kwas salicylowy lub alfa- lub beta-hydroksykwasy, zabiegów na twarz/tułów, takich jak peeling chemiczny, leczenie laserowe, terapia fotodynamiczna, chirurgia trądziku, kriodestrukcja lub chemodestrukcja, terapia rentgenowska, steroidy dostawowe, dermabrazja. 7. Fototerapia: Pacjenci, którzy obecnie stosują, będą stosować w trakcie badania lub zaprzestali stosowania mniej niż 4 tygodnie przed wyjściową badania fototerapii do leczenia trądziku, w tym, ale nie ograniczając się do: UV-A, UV-B, helioterapii. Pacjenci, którzy mają potrzebę lub planują narażenie na sztuczne urządzenia do opalania lub nadmierne światło słoneczne w trakcie badania. 8. Terapie ogólnoustrojowe: Pacjenci, którzy obecnie stosują, będą stosować w trakcie badania lub zaprzestali stosowania mniej niż 12 tygodni przed wyjściową badania terapii ogólnoustrojowych do leczenia trądziku, w tym, ale nie ograniczając się do: antybiotyków, izotretynoiny. Inna terapia ogólnoustrojowa, która mogłaby wpłynąć na trądzik pacjenta (tj. środki anaboliczne, lit, inhibitory EGRF, jodki, kortykosteroidy ogólnoustrojowe - z wyjątkiem kortykosteroidów wziewnych lub dostawowych - lub inne leki immunosupresyjne), w opinii badacza. 9. Znane choroby ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do wysypek trądzikopodobnych:

  1. Zwiększona produkcja androgenów. 1) Pochodzenia nadnerczowego: np. choroba Cushinga, niedobór 21-hydroksylazy; 2) Pochodzenia jajnikowego: np. zespół policystycznych jajników, hipertekoza jajników
  2. Kryptokokoza rozsiana
  3. Zakażenia grzybicze dimorficzne
  4. Choroba Behçeta
  5. Toczeń rumieniowaty układowy (SLE). 10. Badania eksperymentalne: Udział w ocenie jakiegokolwiek produktu lub urządzenia eksperymentalnego w ciągu 24 tygodni przed wyjściową badania. 11. Choroby: Pacjenci z niekontrolowanymi lub niestabilnymi schorzeniami podstawowymi (w tym, ale nie ograniczając się do metabolicznych, hematologicznych, nerkowych, wątrobowych, płucnych, neurologicznych, endokrynologicznych, sercowych, zakaźnych lub żołądkowo-jelitowych i autoimmunologicznych), które, w opinii Badacza, mogłyby znacząco zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i/lub narażać pacjenta na niedopuszczalne ryzyko. Jakikolwiek stan, który w opinii badacza sprawiłby, że udział w badaniu byłby niebezpieczny dla pacjenta. 12. Nadużywanie alkoholu i innych substancji: Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym. 13. Komunikacja: Pacjent(ci) i rodzice/opiekunowie prawni (jeśli dotyczy) niezdolni do komunikacji lub współpracy z badaczem z powodu np. problemów językowych, zaburzeń funkcji mózgu, zaburzeń stanu psychicznego. 14. Wiarygodność: Pacjenci, którzy mogą być niewiarygodni w badaniu, w tym pacjenci, którzy nie są w stanie wrócić na zaplanowane wizyty. 15. Ciąża*: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę w trakcie badania. *Dla wszystkich pacjentek płci żeńskiej w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego musi być ujemny podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-Acetyl-GED-0507-34-Levo 5% żel
Lek: N-Acetyl-GED-0507-34-Levo
Każdy pacjent będzie stosował jednostkę wielkości opuszka palca żelu N-Acetyl-GED-0507-34-Levo 5% jako cienką warstwę, raz dziennie (OD), na całą powierzchnię skóry twarzy oraz na zajęte obszary skóry tułowia dostępne do samodzielnej aplikacji (tj. ramiona, górna część pleców i górna przednia część klatki piersiowej) przez 12 kolejnych tygodni.
Komparator placebo: N-Acetyl-GED-0507-34-Levo odpowiedni pojazd
Lek: N-Acetyl-GED-0507-34-Levo odpowiadający pojazdowi
Każdy pacjent będzie stosował jednostkę opuszkową N-Acetyl-GED-0507-34-Levo i odpowiadający jej nośnik jako cienką warstwę, raz dziennie (OD), na całą powierzchnię skóry twarzy oraz na dotknięte obszary skóry tułowia dostępne do samodzielnej aplikacji (tj. ramiona, górną część pleców i górną część klatki piersiowej) przez 12 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w całkowitej liczbie zmian (zapalnych plus niezapalnych) w punkcie V5/Wk12 na twarzy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Proporcja pacjentów z sukcesem IGA (twarz) w V5/W12.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skala Globalnej Oceny Lekarza (IGA) dla trądziku to 5-punktowa skala kliniczna (0-4) stosowana przez dermatologów do oceny ogólnego nasilenia trądziku na podstawie typu i rozległości zmian. Skala obejmuje wartości od 0 (czysta skóra) do 4 (ciężki trądzik), zapewniając szybki, jakościowy obraz trądziku twarzy, powszechnie stosowany do pomiaru skuteczności leczenia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitej liczbie zmian skórnych w V5/Wk12 (twarz)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Odsetek pacjentów, którzy osiągają sukces według IGA w trakcie trwania badania (twarz)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
tj. wynik 1 [prawie czysta] lub 0 [czysta] dla pacjentów w wieku ≥ 9 i ≤ 14 lat; wynik 1 [prawie czysta] lub 0 [czysta] i co najmniej dwustopniowa poprawa w stosunku do stanu wyjściowego dla pacjentów w wieku > 14 i < 50 lat)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Zmiana względem wartości początkowej całkowitej liczby zmian w trakcie trwania badania (twarz)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie zmian zapalnych w trakcie trwania badania (twarz)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby zmian niezapalnych w trakcie trwania badania. (twarz)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej liczbie zmian skórnych w V5/Wk12 (tułów)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej liczbie zmian tułowiowych w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w liczbie zmian zapalnych w okolicy tułowia w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w liczbie zmian truncalnych niezapalnych w trakcie trwania badania.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Odsetek pacjentów, którzy osiągają wynik PGA 1 (prawie czysta) lub 0 (czysta) oraz co najmniej dwustopniową poprawę w porównaniu z wartością wyjściową w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
The Physician Global Assessment (PGA) dla trądziku to standaryzowana 5-punktowa skala (0-4) stosowana przez klinicystów do oceny nasilenia trądziku na podstawie liczby i rodzaju zmian. Jest często wykorzystywana w badaniach klinicznych i praktyce do pomiaru skuteczności leczenia, przy czym wynik „czysty” (0) lub „prawie czysty” (1) zwykle wskazuje na pomyślny efekt.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W wybranych ośrodkach: Fotograficzny monitoring blizn (nieobowiązkowy, po uzyskaniu szczegółowej zgody) głównej objętości blizny podczas wizyt na początku badania oraz w 12. tygodniu/na zakończenie leczenia.
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Objętość blizny mierzona w mm^3
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia (DLQI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) to 10-pytaniowy zwalidowany kwestionariusz stosowany do pomiaru wpływu chorób skóry na życie pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wynik \(>10\) często sugeruje potrzebę aktywnej interwencji terapeutycznej.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Children's Dermatology Life Quality Index ( C-DLQI dla pacjentów w wieku od 9 do 16 lat),
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) to 10-pytaniowy, zwalidowany kwestionariusz (wiek 4-16 lat), który mierzy wpływ choroby skóry na życie dziecka w ciągu ostatniego tygodnia. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Ocena blizny SCAR-S podczas wizyt w punkcie wyjściowym i w 12. tygodniu/wizyty końcowej
Ramy czasowe: Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Globalna Skala Nasilenia Blizn Potrądzikowych (SCAR-S) to 6-punktowy (0-5) system raportowany przez klinicystę, który ocenia blizny potrądzikowe na twarzy, klatce piersiowej i plecach. Klasyfikuje nasilenie od 0 (czysta skóra) do 5 (bardzo ciężkie/widoczne blizny) w celu oceny wpływu blizn zanikowych lub przerostowych.
Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PPM Services S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAC-GED-0507-ACN-01-23-B
  • 2023-510341-19-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na N-Acetyl-GED-0507-34-Levo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj