- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03084848
Executive Training and Brain in Adolescent (APEX-ADO)
28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Cerebral Bases of the Cognitive Learning in the Executive Control In the Adolescence
The purpose of this study is to investigate the cognitive and brain effects of inhibitory control (IC) training at adolescence.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Brain imaging now allows to study non-invasively cognitive learning processes.
An area of strong scientific interest is the development of executive control, an essential cognitive domain for academic and professional success and for mental and physical health.
These functions are essentially located within the prefrontal cortex, characterising by a late maturation until the end of adolescence and, while under genetic control, can likely be improved with targeted interventions.
The objective of this project is simple and innovative: testing in adolescents with the most appropriate brain imaging technologies available today (the Magnetic Resonance Imaging, MRI), the effect of an executive training focused on the inhibitory control (IC).
This project aims at precisely testing the effect at the cognitive and brain levels of IC training in adolescence.
To do this, the investigators will recruit two groups of 30 teenagers aged 16 to 17 years old, each assigned to one of two learning situations: IC vs Active Control (AC).
Each participant will participate in 25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month.
Brain structural and functional differences in the brain and between the pre-test and post-test related to intense IC training will be correlated with cognitive progress.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Francja, 75014
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 16-17 years old
- girl or boy ;
- French mother tongue;
- Handedness: Right;
- Schooled in a level corresponding to its age (2nd or 1st)
- Informed consent signed by the (s) holder (s) of parental authority, in agreement with the teenager
- Normal medical, neurological, neuroradiological examinations.
- Health insurance
Exclusion Criteria:
- classical exclusion criteria for MRI
- Has chronic use of alcohol or drugs;
- Abuse or substance dependence (excluding nicotine) or a toxic over 5 years or has led to comas (overdoses)
- Cognitive disorders of sudden onset that may reflect a stroke; history of head trauma with loss of consciousness for more than 1 hour, or encephalitis;
- A chronic neurological disorder, psychiatric, endocrine, hepatic and infectious disorder;
- Major disease history (diabetes, chronic lung disease, heart disorder, metabolic, hematologic, endocrine or immunological severe cancer);
- A medication that may interfere with brain imaging measures (psychotropic drugs, hypnotics, anxiolytics, antipsychotics, anti-Parkinson, benzodiazepines, anti-inflammatory drugs, antiepileptics, antihistamines, analgesics and muscle relaxants central);
- dyschromatopsia
- Impossibility to submit itself to the study for geographical or psychiatric reasons;
- Pregnant and lactating women;
- Has pervasive developmental disorders and / or acquisitions identified by parents or legal guardian and (or) the teachers;
- Cerebral palsy;
- Fine motor disorder
- Unaccompanied by parent (s) (s) or at least a person with parental authority during the visit to the research platform;
- Tattoo on the head, neck or shoulders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Active control
|
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of crystallised intelligence
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of inhibitory control
|
Eksperymentalny: Inhibitor control
|
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of crystallised intelligence
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of inhibitory control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brain plasticity : Longitudinal cortical thickness change
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Brain plasticity : Longitudinal cortical thickness change
Ramy czasowe: one month IC training
|
one month IC training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine OPPENHEIM, Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Dyrektor Studium: Arnaud Cachia, PhD, Pr, University Paris Descartes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahr E, Houde O, Borst G. Inhibition of the mirror generalization process in reading in school-aged children. J Exp Child Psychol. 2016 May;145:157-65. doi: 10.1016/j.jecp.2015.12.009. Epub 2016 Jan 27.
- Cachia A, Borst G, Vidal J, Fischer C, Pineau A, Mangin JF, Houde O. The shape of the ACC contributes to cognitive control efficiency in preschoolers. J Cogn Neurosci. 2014 Jan;26(1):96-106. doi: 10.1162/jocn_a_00459. Epub 2013 Aug 5.
- Borst G, Cachia A, Vidal J, Simon G, Fischer C, Pineau A, Poirel N, Mangin JF, Houde O. Folding of the anterior cingulate cortex partially explains inhibitory control during childhood: a longitudinal study. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jul;9:126-35. doi: 10.1016/j.dcn.2014.02.006. Epub 2014 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D15-P017
- 2015-A00811-48 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan