Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Executive Training and Brain in Adolescent (APEX-ADO)

28 juni 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne

Cerebral Bases of the Cognitive Learning in the Executive Control In the Adolescence

The purpose of this study is to investigate the cognitive and brain effects of inhibitory control (IC) training at adolescence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brain imaging now allows to study non-invasively cognitive learning processes. An area of strong scientific interest is the development of executive control, an essential cognitive domain for academic and professional success and for mental and physical health. These functions are essentially located within the prefrontal cortex, characterising by a late maturation until the end of adolescence and, while under genetic control, can likely be improved with targeted interventions. The objective of this project is simple and innovative: testing in adolescents with the most appropriate brain imaging technologies available today (the Magnetic Resonance Imaging, MRI), the effect of an executive training focused on the inhibitory control (IC). This project aims at precisely testing the effect at the cognitive and brain levels of IC training in adolescence. To do this, the investigators will recruit two groups of 30 teenagers aged 16 to 17 years old, each assigned to one of two learning situations: IC vs Active Control (AC). Each participant will participate in 25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month. Brain structural and functional differences in the brain and between the pre-test and post-test related to intense IC training will be correlated with cognitive progress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 16-17 years old
  • girl or boy ;
  • French mother tongue;
  • Handedness: Right;
  • Schooled in a level corresponding to its age (2nd or 1st)
  • Informed consent signed by the (s) holder (s) of parental authority, in agreement with the teenager
  • Normal medical, neurological, neuroradiological examinations.
  • Health insurance

Exclusion Criteria:

  • classical exclusion criteria for MRI
  • Has chronic use of alcohol or drugs;
  • Abuse or substance dependence (excluding nicotine) or a toxic over 5 years or has led to comas (overdoses)
  • Cognitive disorders of sudden onset that may reflect a stroke; history of head trauma with loss of consciousness for more than 1 hour, or encephalitis;
  • A chronic neurological disorder, psychiatric, endocrine, hepatic and infectious disorder;
  • Major disease history (diabetes, chronic lung disease, heart disorder, metabolic, hematologic, endocrine or immunological severe cancer);
  • A medication that may interfere with brain imaging measures (psychotropic drugs, hypnotics, anxiolytics, antipsychotics, anti-Parkinson, benzodiazepines, anti-inflammatory drugs, antiepileptics, antihistamines, analgesics and muscle relaxants central);
  • dyschromatopsia
  • Impossibility to submit itself to the study for geographical or psychiatric reasons;
  • Pregnant and lactating women;
  • Has pervasive developmental disorders and / or acquisitions identified by parents or legal guardian and (or) the teachers;
  • Cerebral palsy;
  • Fine motor disorder
  • Unaccompanied by parent (s) (s) or at least a person with parental authority during the visit to the research platform;
  • Tattoo on the head, neck or shoulders

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active control
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of crystallised intelligence
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of inhibitory control
Experimentell: Inhibitor control
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of crystallised intelligence
25 training sessions of 15 minutes per day, 5 days a week for a month of inhibitory control

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brain plasticity : Longitudinal cortical thickness change
Tidsram: Baseline
Baseline
Brain plasticity : Longitudinal cortical thickness change
Tidsram: one month IC training
one month IC training

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine OPPENHEIM, Centre Hospitalier Sainte-Anne
  • Studierektor: Arnaud Cachia, PhD, Pr, University Paris Descartes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D15-P017
  • 2015-A00811-48 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Training

3
Prenumerera