Zastosowanie kardiografii impedancyjnej w celu zmniejszenia ryzyka stanu przedrzucawkowego u otyłych pacjentów

Protokół badań

Zastosowanie kardiografii impedancyjnej w celu zmniejszenia ryzyka stanu przedrzucawkowego u otyłych pacjentów

Wstęp: Otyłość jest w Stanach Zjednoczonych zjawiskiem epidemicznym, co prowadzi do wzrostu liczby ciężarnych pacjentek z otyłością. Otyłość, zwłaszcza otyłość olbrzymia (BMI >/= 40), zwiększa ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego w porównaniu z populacją osób szczupłych. Kardiografii impedancyjnej nigdy nie używano do oceny tej populacji pacjentów w celu sprawdzenia, czy mają oni nieprawidłowy rzut serca i/lub nieprawidłowy opór obwodowy. Jeśli zostanie zidentyfikowany, można zastosować leczenie farmakologiczne małymi dawkami, aby wcześnie znormalizować te wzorce, aby sprawdzić, czy ta metoda leczenia zmniejsza rozwój stanu przedrzucawkowego i innych powikłań ciąży.

Cele szczegółowe: Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie kardiografii impedancyjnej może pomóc w określeniu odpowiedniego leku do stosowania w leczeniu chorobliwie otyłych pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań, aby sprawdzić, czy normalizacja parametrów badania kardiografii impedancyjnej skutkuje zmniejszeniem w częstości występowania stanu przedrzucawkowego w ogóle i innych powikłań ciąży.

Zapisy: Wszystkie pacjentki w wieku 18-51 lat, poniżej 20. tygodnia ciąży, z BMI >/= 40 zostaną poddane kardiografii impedancyjnej, aw przypadku nieprawidłowych wyników uzyskają świadomą zgodę na udział. Jeśli zostanie wyrażona zgoda, a ciśnienie krwi będzie < 140/90, będą kwalifikować się do rejestracji.

Randomizacja: wszyscy pacjenci spełniający kryteria zostaną poddani kardiografii impedancyjnej. Osoby z nieprawidłowymi wynikami zostaną losowo przydzielone w zależności od tego, czy będą leczone, czy nie. Randomizacja będzie wymagała, aby ślepo wyciągnęli z pojemnika kartkę z napisem „tak” lub „nie”. Osoby, które wybiorą „tak”, zostaną losowo przydzielone do ramienia leczenia i otrzymają przepisane leki przeciwnadciśnieniowe powszechnie stosowane w położnictwie w leczeniu nadciśnienia tętniczego (labetalol, nifedypina, atenolol). Osoby, które wybiorą „nie”, nie otrzymają leków.

Procedura badania: Wszystkie pacjentki w ciąży, które spełniają kryteria badania i mają nieprawidłowe wyniki badań kardiografii impedancyjnej, zostaną poproszone o udział, wyrażą na to zgodę i zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej lub nieleczonej. Grupa leczona otrzyma leki przeciwnadciśnieniowe wymienione powyżej i będzie poddawana comiesięcznym badaniom kardiograficznym po rozpoczęciu leczenia z dostosowaniem leków, aż do uzyskania prawidłowych wyników badań. Grupa nieleczona zostanie poddana powtórnemu badaniu kardiograficznemu 8 tygodni po pierwszym badaniu w celu porównania wyników. Wszyscy włączeni pacjenci będą objęci regularną opieką prenatalną pod kątem ich potencjalnych schorzeń i uważnie obserwowani pod kątem rozwoju wysokiego lub niskiego ciśnienia krwi i stanu przedrzucawkowego.

Zdarzenia niepożądane: Zdarzenia niepożądane związane z tym badaniem są minimalne, ponieważ test jest nieinwazyjny, a powikłania kardiologii impedancyjnej nie istnieją. Ponadto leki stosowane w leczeniu nadciśnienia są stosowane w położnictwie od ponad 30 lat z dobrymi wynikami i minimalnymi problemami.