Uso della cardiografia a impedenza per ridurre il rischio di pre-eclampsia nei pazienti obesi

Protocollo di ricerca

Uso della cardiografia a impedenza per ridurre il rischio di preeclampsia nei pazienti obesi

Sfondo: L'obesità è un'epidemia negli Stati Uniti e questo sta portando ad un aumento del numero di pazienti in gravidanza con obesità. L'obesità, in particolare l'obesità patologica (BMI >/= 40), aumenta il rischio di sviluppare preeclampsia rispetto alla popolazione non obesa. La cardiografia a impedenza non è mai stata utilizzata per valutare questa popolazione di pazienti per vedere se hanno una gittata cardiaca anomala e/o una resistenza periferica anomala. Se identificato, è possibile eseguire un trattamento medico a basso dosaggio per normalizzare questi schemi nella fase iniziale per vedere se questa modalità di trattamento riduce lo sviluppo della preeclampsia e di altre complicanze della gravidanza.

Obiettivi specifici: Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'uso della cardiografia a impedenza può aiutare a identificare il medicinale appropriato per l'uso nel trattamento di pazienti patologicamente obesi che hanno risultati di test anormali, per vedere se normalizzando i parametri di test della cardiografia dell'impedenza si ottiene una diminuzione nell'incidenza della preeclampsia in generale e di altre complicanze della gravidanza.

Arruolamento: tutte le pazienti in gravidanza, di età compresa tra 18 e 51 anni, meno di 20 settimane di gravidanza, con un BMI>/= 40 saranno sottoposte a cardiografia dell'impedenza e se i risultati sono anormali, verrà fornito il consenso informato alla partecipazione. Se viene dato il consenso e la pressione arteriosa è < 140/90, saranno idonei per l'arruolamento.

Randomizzazione: tutti i pazienti che soddisfano i criteri saranno sottoposti a cardiografia dell'impedenza. Quelli con risultati anormali saranno randomizzati in base al fatto che saranno trattati o meno. La randomizzazione richiederà che estraggano alla cieca un foglio con l'etichetta "sì" o "no" da un contenitore. Coloro che selezionano "sì" verranno randomizzati al braccio di trattamento e verranno prescritti farmaci antipertensivi comunemente usati in ostetricia per l'ipertensione (labetalolo, nifedipina, atenololo) Coloro che selezionano "no" non riceveranno farmaci.

Procedura dello studio: a tutte le pazienti in gravidanza che soddisfano i criteri dello studio e presentano test di cardiografia dell'impedenza anormali verrà chiesto di partecipare, acconsentire e randomizzare al braccio di trattamento o di non trattamento. Il gruppo di trattamento riceverà farmaci antipertensivi come sopra elencati e sarà sottoposto a test cardiografici mensili dopo l'inizio del trattamento con aggiustamenti del farmaco fino a quando non si ottengono risultati normali del test. Il gruppo non in trattamento verrà sottoposto a test cardiografici ripetuti 8 settimane dopo il primo test per confrontare i risultati. Tutti i pazienti arruolati saranno seguiti con regolari cure prenatali per le loro potenziali condizioni e seguiti da vicino per lo sviluppo di pressione sanguigna alta o bassa e preeclampsia.

Eventi avversi: gli eventi avversi correlati a questo studio sono minimi perché il test non è invasivo e le complicanze per l'impedenza cardiologica sono inesistenti. Inoltre i farmaci per il trattamento dell'ipertensione sono utilizzati in ostetricia da oltre 30 anni con buoni risultati e minimi problemi.