Brug af impedanskardiografi til at mindske risikoen for præeklampsi hos overvægtige patienter

Forskningsprotokol

Brug af impedanskardiografi til at mindske risikoen for præeklampsi hos overvægtige patienter

Baggrund: Fedme er epidemi i USA, og det fører til en stigning i antallet af gravide patienter med fedme. Fedme, især sygelig fedme (BMI >/= 40), øger risikoen for at udvikle præeklampsi sammenlignet med den ikke-overvægtige befolkning. Impedanskardiografi er aldrig blevet brugt til at evaluere denne patientpopulation for at se, om de har unormalt hjertevolumen og/eller unormal perifer modstand. Hvis det identificeres, kan lavdosis medicinsk behandling udføres for at normalisere disse mønstre tidligt for at se, om denne behandlingsmodalitet nedsætter udviklingen af ​​præeklampsi og andre graviditetskomplikationer.

Specifikke mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​impedanskardiografi kan hjælpe med at identificere den passende medicin til behandling af sygeligt overvægtige patienter, der har unormale testresultater, for at se, om ved at normalisere impedanskardiografitestningsparametrene resulterer i et fald i forekomsten af ​​præeklampsi generelt og andre graviditetskomplikationer.

Tilmelding: Alle gravide patienter, 18-51 år, mindre end 20 uger gravide, med et BMI >/= 40 vil gennemgå impedanskardiografi, og hvis resultaterne er unormale, vil de få informeret samtykke til at deltage. Hvis der gives samtykke, og blodtrykket er < 140/90, vil de være berettiget til tilmelding.

Randomisering: Alle patienter, der opfylder kriterierne, vil gennemgå impedanskardiografi. Dem med unormale resultater vil blive randomiseret efter, om de vil blive behandlet eller ej. Randomisering vil kræve, at de blindt trækker et papir mærket "ja" eller "nej" fra en beholder. De, der vælger "ja", vil blive randomiseret til behandlingsarmen og vil få ordineret antihypertensiv medicin, der almindeligvis anvendes i obstetrik for hypertension (labetalol, nifedipin, atenolol). De, der vælger "nej", vil ikke modtage medicin.

Undersøgelsesprocedure: Alle gravide patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne og har unormal impedanskardiografitestning, vil blive bedt om at deltage, give samtykke og randomiseres til behandlings- eller ikke-behandlingsarmen. Behandlingsgruppen vil modtage antihypertensiv medicin som anført ovenfor og gennemgå månedlig kardiografitestning efter påbegyndt behandling med medicinjusteringer, indtil normale testresultater opnås. Den ikke-behandlede gruppe vil gennemgå gentagen kardiografitestning 8 uger efter den første test for at sammenligne resultaterne. Alle tilmeldte patienter vil blive fulgt med regelmæssig prænatal pleje for deres fremtidige tilstande og følges tæt for udvikling af højt eller lavt blodtryk og præeklampsi.

Bivirkninger: Bivirkninger relateret til denne undersøgelse er minimale, fordi testen er ikke-invasiv, og komplikationer til impedanskardiologi er ikke-eksisterende. Derudover er de lægemidler, der bruges til at behandle hypertension, blevet brugt i obstetrik i over 30 år med gode resultater og minimale problemer.