Uso de la cardiografía de impedancia para disminuir el riesgo de preeclampsia en pacientes obesas

Protocolo de Investigación

Uso de la cardiografía de impedancia para disminuir el riesgo de preeclampsia en pacientes obesas

Antecedentes: la obesidad es una epidemia en los Estados Unidos y esto está provocando un aumento en el número de pacientes embarazadas con obesidad. La obesidad, especialmente la obesidad mórbida (IMC >/= 40), aumenta el riesgo de desarrollar preeclampsia en comparación con la población no obesa. La cardiografía de impedancia nunca se ha utilizado para evaluar esta población de pacientes para ver si tienen un gasto cardíaco anormal y/o una resistencia periférica anormal. Si se identifica, se puede realizar un tratamiento médico de dosis baja para normalizar estos patrones desde el principio para ver si esta modalidad de tratamiento disminuye el desarrollo de preeclampsia y otras complicaciones del embarazo.

Objetivos específicos: El objetivo principal de este estudio es determinar si el uso de la cardiografía de impedancia puede ayudar a identificar el medicamento apropiado para su uso en el tratamiento de pacientes con obesidad mórbida que tienen resultados anormales en las pruebas, para ver si al normalizar los parámetros de las pruebas de cardiografía de impedancia resulta en una disminución en la incidencia de preeclampsia en general y otras complicaciones del embarazo.

Inscripción: Todas las pacientes embarazadas, de 18 a 51 años, con menos de 20 semanas de embarazo, con un IMC >/= 40 se someterán a una cardiografía de impedancia y, si los resultados son anormales, se les otorgará un consentimiento informado para participar. Si se da el consentimiento y la presión arterial es < 140/90, serán elegibles para la inscripción.

Aleatorización: todos los pacientes que cumplan los criterios se someterán a una cardiografía de impedancia. Aquellos con resultados anormales serán aleatorizados según si serán tratados o no. La aleatorización requerirá que extraigan a ciegas un papel con la etiqueta "sí" o "no" de un contenedor. Aquellos que seleccionen "sí" serán asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento y se les prescribirán medicamentos antihipertensivos comúnmente utilizados en obstetricia para la hipertensión (labetalol, nifedipina, atenolol). Aquellos que seleccionen "no" no recibirán medicación.

Procedimiento del estudio: A todas las pacientes embarazadas que cumplan con los criterios del estudio y tengan pruebas de cardiografía de impedancia anormales se les pedirá que participen, se les dará su consentimiento y se las asignará aleatoriamente al brazo de tratamiento o no tratamiento. El grupo de tratamiento recibirá medicamentos antihipertensivos como se indica anteriormente y se someterá a pruebas de cardiografía mensuales después de comenzar el tratamiento con ajustes de medicamentos hasta que se obtengan resultados normales en las pruebas. El grupo sin tratamiento se someterá a pruebas de cardiografía repetidas 8 semanas después de la primera prueba para comparar los resultados. A todas las pacientes inscritas se les dará seguimiento con cuidado prenatal regular para sus posibles condiciones y se les hará un seguimiento de cerca para detectar el desarrollo de presión arterial alta o baja y preeclampsia.

Eventos adversos: Los eventos adversos relacionados con este estudio son mínimos porque la prueba no es invasiva y las complicaciones para la Cardiología de Impedancia son inexistentes. Además, los fármacos utilizados para tratar la hipertensión se utilizan en obstetricia desde hace más de 30 años con buenos resultados y mínimos problemas.