Användning av impedanskardiografi för att minska risken för havandeskapsförgiftning hos överviktiga patienter

Forskningsprotokoll

Användning av impedanskardiografi för att minska risken för havandeskapsförgiftning hos överviktiga patienter

Bakgrund: Fetma är en epidemi i USA och detta leder till en ökning av antalet gravida patienter med fetma. Fetma, särskilt sjuklig fetma (BMI >/= 40), ökar risken för att utveckla havandeskapsförgiftning jämfört med den icke-överviktiga befolkningen. Impedanskardiografi har aldrig använts för att utvärdera denna patientpopulation för att se om de har onormalt hjärtminutvolym och/eller onormalt perifert motstånd. Om den identifieras kan medicinsk lågdosbehandling göras för att normalisera dessa mönster tidigt för att se om denna behandlingsmodalitet minskar utvecklingen av havandeskapsförgiftning och andra graviditetskomplikationer.

Specifika syften: Det primära syftet med denna studie är att avgöra om användningen av impedanskardiografi kan hjälpa till att identifiera det lämpliga läkemedlet för behandling av sjukligt överviktiga patienter som har onormala testresultat, för att se om genom att normalisera impedanskardiografitestningsparametrar resulterar i en minskning vid förekomsten av havandeskapsförgiftning i allmänhet och andra graviditetskomplikationer.

Inskrivning: Alla gravida patienter, 18-51 år gamla, mindre än 20 veckor gravida, med ett BMI >/= 40 kommer att genomgå impedanskardiografi och om resultaten är onormala kommer de att få informerat samtycke för att delta. Om samtycke ges och blodtrycket är < 140/90, kommer de att vara berättigade till registrering.

Randomisering: Alla patienter som uppfyller kriterierna kommer att genomgå impedanskardiografi. De med onormala resultat kommer att randomiseras efter om de kommer att behandlas eller inte. Randomisering kräver att de blint drar ett papper märkt "ja" eller "nej" från en behållare. De som väljer "ja" kommer att randomiseras till behandlingsarmen och kommer att ordineras antihypertensiva läkemedel som vanligtvis används inom obstetrik för högt blodtryck (labetalol, nifedipin, atenolol) De som väljer "nej" kommer inte att få medicin.

Studieprocedur: Alla gravida patienter som uppfyller studiekriterierna och har onormala impedanskardiografitestningar kommer att uppmanas att delta, samtycka och randomiseras till behandlings- eller icke-behandlingsarmen. Behandlingsgruppen kommer att få blodtryckssänkande mediciner enligt ovan och genomgå kardiografitestning varje månad efter påbörjad behandling med medicinjusteringar tills normala testresultat erhålls. Den icke-behandlade gruppen kommer att genomgå upprepad kardiografitestning 8 veckor efter det första testet för att jämföra resultaten. Alla inskrivna patienter kommer att följas med regelbunden mödravård för deras framtida tillstånd och följas noga för utveckling av högt eller lågt blodtryck och havandeskapsförgiftning.

Biverkningar: Biverkningar relaterade till denna studie är minimala eftersom testet är icke-invasivt och komplikationer för impedanskardiologi är obefintliga. Dessutom har de läkemedel som används för att behandla hypertoni använts inom obstetrik i över 30 år med goda resultat och minimala problem.