Использование импедансной кардиографии для снижения риска преэклампсии у пациенток с ожирением

Протокол исследования

Использование импедансной кардиографии для снижения риска преэклампсии у пациенток с ожирением

Предыстория: Ожирение является эпидемией в Соединенных Штатах, и это приводит к увеличению числа беременных с ожирением. Ожирение, особенно патологическое ожирение (ИМТ>/= 40), увеличивает риск развития преэклампсии по сравнению с населением, не страдающим ожирением. Импедансная кардиография никогда не использовалась для оценки этой популяции пациентов на наличие аномального сердечного выброса и/или аномального периферического сопротивления. Если выявлено, можно провести лечение низкими дозами, чтобы нормализовать эти закономерности на ранней стадии, чтобы увидеть, снижает ли этот метод лечения развитие преэклампсии и других осложнений беременности.

Конкретные цели: Основная цель этого исследования — определить, может ли использование импедансной кардиографии помочь определить подходящее лекарство для лечения пациентов с морбидным ожирением, у которых есть аномальные результаты тестирования, чтобы увидеть, приводит ли нормализация параметров импедансной кардиографии к снижению в частоте преэклампсии в целом и других осложнений беременности.

Участие: всем беременным пациенткам в возрасте от 18 до 51 года со сроком беременности менее 20 недель и с ИМТ >/= 40 будет проведена импедансная кардиография, и, если результаты будут ненормальными, им будет предоставлено информированное согласие на участие. Если дано согласие и артериальное давление < 140/90, они будут иметь право на зачисление.

Рандомизация: всем пациентам, отвечающим критериям, будет проведена импедансная кардиография. Те, у кого будут аномальные результаты, будут рандомизированы в зависимости от того, будут ли они лечиться или нет. Рандомизация потребует, чтобы они вслепую вытащили бумагу с надписью «да» или «нет» из контейнера. Те, кто выберет «да», будут рандомизированы в группу лечения, и им будут назначены антигипертензивные препараты, обычно используемые в акушерстве при гипертонии (лабеталол, нифедипин, атенолол). Те, кто выберет «нет», не будут получать лекарства.

Процедура исследования: Всем беременным пациенткам, которые соответствуют критериям исследования и имеют отклонения от нормы при импедансной кардиографии, будет предложено принять участие, получить согласие и быть рандомизированным в группу лечения или лечения. Лечебная группа будет получать антигипертензивные препараты, как указано выше, и ежемесячно проходить кардиографическое обследование после начала лечения с корректировкой медикаментов до тех пор, пока не будут получены нормальные результаты анализов. Группа без лечения будет проходить повторное кардиографическое тестирование через 8 недель после первого теста для сравнения результатов. Все зарегистрированные пациенты будут находиться под регулярным дородовым наблюдением в связи с их будущими состояниями и внимательно следить за развитием высокого или низкого кровяного давления и преэклампсии.

Неблагоприятные события: Неблагоприятные события, связанные с этим исследованием, минимальны, поскольку тест является неинвазивным, а осложнений импедансной кардиологии не существует. Кроме того, препараты для лечения гипертонии применяются в акушерстве уже более 30 лет с хорошими результатами и минимальными проблемами.