Bruk av impedansekardiografi for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning hos overvektige pasienter

Forskningsprotokoll

Bruk av impedansekardiografi for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning hos overvektige pasienter

Bakgrunn: Fedme er en epidemi i USA og dette fører til en økning i antall gravide pasienter med fedme. Overvekt, spesielt sykelig overvekt (BMI >/= 40), øker risikoen for å utvikle svangerskapsforgiftning sammenlignet med ikke-overvektige populasjoner. Impedanskardiografi har aldri blitt brukt til å evaluere denne pasientpopulasjonen for å se om de har unormalt hjertevolum og/eller unormal perifer motstand. Hvis identifisert, kan lavdose medisinsk behandling gjøres for å normalisere disse mønstrene tidlig for å se om denne behandlingsmetoden reduserer utviklingen av svangerskapsforgiftning og andre graviditetskomplikasjoner.

Spesifikke mål: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om bruken av impedanskardiografi kan bidra til å identifisere riktig medisin for behandling av sykelig overvektige pasienter som har unormale testresultater, for å se om ved å normalisere impedanskardiografitestparametere resulterer i en reduksjon i forekomsten av svangerskapsforgiftning generelt og andre svangerskapskomplikasjoner.

Påmelding: Alle gravide pasienter, 18-51 år, under 20 uker gravide, med en BMI >/= 40 vil gjennomgå impedanskardiografi og hvis resultatene er unormale, vil de få informert samtykke til å delta. Hvis samtykke er gitt, og blodtrykket er < 140/90, vil de være kvalifisert for påmelding.

Randomisering: Alle pasienter som oppfyller kriteriene vil gjennomgå impedanskardiografi. De med unormale resultater vil bli randomisert etter om de vil bli behandlet eller ikke. Randomisering vil kreve at de blindt trekker et papir merket "ja" eller "nei" fra en beholder. De som velger "ja" vil bli randomisert til behandlingsarmen og vil få foreskrevet antihypertensive medisiner som vanligvis brukes i obstetrikk for hypertensjon (labetalol, nifedipin, atenolol) De som velger "nei" vil ikke få medisiner.

Studieprosedyre: Alle gravide pasienter som oppfyller studiekriteriene og har unormal impedanskardiografitesting vil bli bedt om å delta, samtykke og randomiseres til behandlings- eller ikke-behandlingsarmen. Behandlingsgruppen vil motta antihypertensive medisiner som nevnt ovenfor og gjennomgå månedlig kardiografitesting etter påbegynt behandling med medisinjusteringer inntil normale testresultater er oppnådd. Den ikke-behandlede gruppen vil gjennomgå gjentatt kardiografitesting 8 uker etter den første testen for å sammenligne resultatene. Alle påmeldte pasienter vil bli fulgt med regelmessig prenatal omsorg for deres potensielle tilstander og fulgt nøye for utvikling av høyt eller lavt blodtrykk og svangerskapsforgiftning.

Bivirkninger: Bivirkninger relatert til denne studien er minimale fordi testen er ikke-invasiv og komplikasjoner for impedanskardiologi er ikke-eksisterende. I tillegg har legemidlene som brukes til å behandle hypertensjon blitt brukt i obstetrikk i over 30 år med gode resultater og minimale problemer.