Impedancia-kardiográfia alkalmazása elhízott betegek preeclampsia kockázatának csökkentésére

Kutatási Protokoll

Impedancia kardiográfia használata az elhízott betegek preeclampsia kockázatának csökkentésére

Háttér: Az elhízás járvány az Egyesült Államokban, és ez az elhízott terhes betegek számának növekedéséhez vezet. Az elhízás, különösen a kóros elhízás (BMI >/= 40), növeli a preeclampsia kialakulásának kockázatát a nem elhízott populációhoz képest. Az impedancia-kardiográfiát soha nem alkalmazták ennek a betegpopulációnak a kiértékelésére, hogy megállapítsák, van-e kóros perctérfogat és/vagy kóros perifériás ellenállás. Ha azonosítják, alacsony dózisú gyógyszeres kezelés végezhető ezen minták korai normalizálására, hogy kiderüljön, ez a kezelési mód csökkenti-e a preeclampsia és más terhességi szövődmények kialakulását.

Konkrét célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az impedancia-kardiográfia használata segíthet-e a megfelelő gyógyszer azonosításában a kóros vizsgálati eredményekkel rendelkező, kórosan elhízott betegek kezelésére, hogy megtudja, az impedancia-kardiográfia vizsgálati paramétereinek normalizálása eredményez-e csökkenést. a preeclampsia általános és egyéb terhességi szövődmények előfordulásában.

Beiratkozás: Minden terhes, 18-51 éves, 20 hetesnél fiatalabb, 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező páciens impedancia-kardiográfián esik át, és ha az eredmények kórosak, tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adni a részvételhez. Ha beleegyezik, és a vérnyomás < 140/90, akkor jogosultak a beiratkozásra.

Randomizálás: Minden olyan betegnél, aki megfelel a kritériumoknak, impedancia-kardiográfiát végeznek. A kóros eredménnyel rendelkezőket véletlenszerűen választják ki annak alapján, hogy kezelik-e őket vagy sem. A véletlenszerűsítéshez vakon ki kell húzniuk egy „igen” vagy „nem” feliratú papírt a tartályból. Azok, akik az "igen"-t választják, véletlenszerűen besorolják a kezelési ágba, és a szülészetben általánosan használt vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írnak fel magas vérnyomásra (labetalol, nifedipin, atenolol). Azok, akik a "nem"-et választják, nem kapnak gyógyszert.

Vizsgálati eljárás: Minden olyan várandós beteget, aki megfelel a vizsgálati kritériumoknak, és kóros impedancia-kardiográfiás vizsgálattal rendelkezik, felkérik, hogy vegyen részt, beleegyezését adja, és véletlenszerűen besorolja a kezelési vagy nem kezelési ágba. A kezelt csoport a fent felsorolt ​​vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kap, és havi kardiográfiás vizsgálaton esik át a kezelés megkezdése után a gyógyszeres korrekcióval, amíg a normál teszteredmények meg nem születnek. A nem kezelt csoport 8 héttel az első vizsgálat után ismételt kardiográfiás vizsgálaton esik át az eredmények összehasonlítása érdekében. Minden beiratkozott beteget rendszeres prenatális gondozással követnek a várható állapota miatt, és szorosan nyomon követik a magas vagy alacsony vérnyomás és a preeclampsia kialakulását.

Nemkívánatos események: A vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos események minimálisak, mivel a teszt nem invazív, és az impedancia kardiológiai szövődményei nem léteznek. Emellett a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszereket több mint 30 éve alkalmazzák a szülészetben, jó eredménnyel és minimális problémával.