Uso da cardiografia de impedância para diminuir o risco de pré-eclâmpsia em pacientes obesas

Protocolo de Pesquisa

Uso da Cardiografia de Impedância para diminuir o risco de pré-eclâmpsia em pacientes obesas

Antecedentes: A obesidade é uma epidemia nos Estados Unidos e isso está levando a um aumento no número de pacientes grávidas com obesidade. A obesidade, especialmente a obesidade mórbida (IMC >/= 40), aumenta o risco de desenvolver pré-eclâmpsia quando comparada à população não obesa. A cardiografia de impedância nunca foi usada para avaliar esta população de pacientes para ver se eles têm débito cardíaco anormal e/ou resistência periférica anormal. Se identificado, o tratamento médico de baixa dose pode ser feito para normalizar esses padrões no início para ver se essa modalidade de tratamento diminui o desenvolvimento de pré-eclâmpsia e outras complicações da gravidez.

Objetivos Específicos: O objetivo principal deste estudo é determinar se o uso da Cardiografia de Impedância pode ajudar a identificar o medicamento apropriado para uso no tratamento de pacientes com obesidade mórbida que apresentam resultados anormais nos testes, para ver se a normalização dos parâmetros dos testes de cardiografia de impedância resulta em uma diminuição na incidência de pré-eclâmpsia em geral e outras complicações da gravidez.

Inscrição: Todas as pacientes grávidas, de 18 a 51 anos, com menos de 20 semanas de gestação, com IMC >/= 40 serão submetidas a cardiografia de impedância e, se os resultados forem anormais, receberão consentimento informado para participar. Se o consentimento for dado e a pressão arterial for < 140/90, eles serão elegíveis para inscrição.

Randomização: Todos os pacientes que atendem aos critérios serão submetidos à cardiografia de impedância. Aqueles com resultados anormais serão randomizados para serem tratados ou não. A randomização exigirá que eles puxem cegamente um papel rotulado como "sim" ou "não" de um recipiente. Aqueles que selecionarem "sim" serão randomizados para o braço de tratamento e serão prescritos medicamentos anti-hipertensivos comumente usados ​​em obstetrícia para hipertensão (labetalol, nifedipina, atenolol). Aqueles que selecionarem "não" não receberão medicação.

Procedimento do estudo: Todas as pacientes grávidas que atendem aos critérios do estudo e têm teste de cardiografia de impedância anormal serão convidadas a participar, consentidas e randomizadas para o braço de tratamento ou não tratamento. O grupo de tratamento receberá medicamentos anti-hipertensivos conforme listado acima e passará por testes de cardiografia mensais após o início do tratamento com ajustes de medicamentos até que os resultados dos testes normais sejam obtidos. O grupo sem tratamento será submetido a testes de cardiografia repetidos 8 semanas após o primeiro teste para comparar os resultados. Todos os pacientes inscritos serão acompanhados com cuidados pré-natais regulares para suas condições prospectivas e acompanhados de perto para o desenvolvimento de pressão arterial alta ou baixa e pré-eclâmpsia.

Eventos adversos: Os eventos adversos relacionados a este estudo são mínimos porque o teste é não invasivo e as complicações para Cardiologia de Impedância são inexistentes. Além disso, as drogas usadas para tratar a hipertensão são usadas em obstetrícia há mais de 30 anos com bons resultados e problemas mínimos.