Verwendung der Impedanzkardiographie zur Verringerung des Risikos einer Präeklampsie bei übergewichtigen Patienten

Forschungsprotokoll

Verwendung der Impedanzkardiographie zur Verringerung des Risikos einer Präeklampsie bei adipösen Patienten

Hintergrund: Fettleibigkeit ist in den Vereinigten Staaten eine Epidemie und dies führt zu einem Anstieg der Zahl schwangerer Patientinnen mit Fettleibigkeit. Adipositas, insbesondere krankhafte Adipositas (BMI >/= 40), erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Präeklampsie im Vergleich zur nicht adipösen Bevölkerung. Die Impedanzkardiographie wurde noch nie verwendet, um diese Patientenpopulation zu untersuchen, um festzustellen, ob sie ein anormales Herzzeitvolumen und/oder einen anormalen peripheren Widerstand aufweisen. Wenn dies erkannt wird, kann eine niedrig dosierte medizinische Behandlung durchgeführt werden, um diese Muster frühzeitig zu normalisieren, um festzustellen, ob diese Behandlungsmethode die Entwicklung von Präeklampsie und anderen Schwangerschaftskomplikationen verringert.

Spezifische Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob der Einsatz der Impedanzkardiographie dabei helfen kann, das geeignete Medikament zur Behandlung von krankhaft fettleibigen Patienten mit anormalen Testergebnissen zu identifizieren, um zu sehen, ob die Normalisierung der Testparameter der Impedanzkardiographie zu einer Abnahme führt bei der Inzidenz von Präeklampsie im Allgemeinen und anderen Schwangerschaftskomplikationen.

Einschreibung: Alle schwangeren Patientinnen im Alter von 18 bis 51 Jahren, die weniger als 20 Wochen schwanger sind und einen BMI >/= 40 haben, werden einer Impedanzkardiographie unterzogen, und wenn die Ergebnisse abnormal sind, erhalten sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme. Wenn die Zustimmung erteilt wird und der Blutdruck < 140/90 ist, können sie aufgenommen werden.

Randomisierung: Alle Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden einer Impedanzkardiographie unterzogen. Diejenigen mit abnormalen Ergebnissen werden randomisiert, ob sie behandelt werden oder nicht. Die Randomisierung erfordert, dass sie blindlings ein mit „Ja“ oder „Nein“ beschriftetes Papier aus einem Behälter ziehen. Diejenigen, die „Ja“ auswählen, werden randomisiert dem Behandlungsarm zugeteilt und erhalten blutdrucksenkende Medikamente, die üblicherweise in der Geburtshilfe bei Bluthochdruck verwendet werden (Labetalol, Nifedipin, Atenolol). Diejenigen, die „Nein“ auswählen, erhalten keine Medikamente.

Studienverfahren: Alle schwangeren Patientinnen, die die Studienkriterien erfüllen und abnormale Impedanzkardiographie-Tests aufweisen, werden zur Teilnahme aufgefordert, stimmen zu und werden randomisiert dem Behandlungs- oder Nichtbehandlungsarm zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält die oben aufgeführten blutdrucksenkenden Medikamente und wird nach Beginn der Behandlung mit Medikamentenanpassungen monatlich kardiographisch untersucht, bis normale Testergebnisse erzielt werden. Die nicht behandelte Gruppe wird 8 Wochen nach dem ersten Test wiederholten kardiographischen Tests unterzogen, um die Ergebnisse zu vergleichen. Alle eingeschriebenen Patientinnen werden hinsichtlich ihrer voraussichtlichen Erkrankungen regelmäßig vorgeburtlich betreut und engmaschig auf die Entwicklung von hohem oder niedrigem Blutdruck und Präeklampsie überwacht.

Unerwünschte Ereignisse: Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dieser Studie sind minimal, da der Test nicht invasiv ist und Komplikationen für die Impedanzkardiologie nicht existieren. Darüber hinaus werden die Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck seit über 30 Jahren in der Geburtshilfe mit guten Ergebnissen und minimalen Problemen eingesetzt.