Utilisation de la cardiographie par impédance pour réduire le risque de prééclampsie chez les patientes obèses

Protocole de recherche

Utilisation de la cardiographie par impédance pour réduire le risque de prééclampsie chez les patientes obèses

Contexte : L'obésité est épidémique aux États-Unis, ce qui entraîne une augmentation du nombre de patientes enceintes obèses. L'obésité, en particulier l'obésité morbide (IMC >/= 40), augmente le risque de développer une prééclampsie par rapport à la population non obèse. La cardiographie par impédance n'a jamais été utilisée pour évaluer cette population de patients afin de déterminer s'ils présentaient un débit cardiaque anormal et/ou une résistance périphérique anormale. S'il est identifié, un traitement médical à faible dose peut être effectué pour normaliser ces schémas dès le début afin de voir si cette modalité de traitement diminue le développement de la prééclampsie et d'autres complications de la grossesse.

Objectifs spécifiques : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la cardiographie d'impédance peut aider à identifier le médicament approprié à utiliser dans le traitement des patients obèses morbides qui ont des résultats de test anormaux, pour voir si en normalisant les paramètres de test de cardiographie d'impédance, cela entraîne une diminution dans l'incidence de la prééclampsie en général et d'autres complications de la grossesse.

Inscription : Toutes les patientes enceintes, âgées de 18 à 51 ans, enceintes de moins de 20 semaines, avec un IMC >/= 40 subiront une cardiographie par impédance et si les résultats sont anormaux, recevront un consentement éclairé pour participer. Si le consentement est donné et que la pression artérielle est < 140/90, ils seront éligibles pour l'inscription.

Randomisation : Tous les patients qui répondent aux critères subiront une cardiographie par impédance. Ceux avec des résultats anormaux seront randomisés selon qu'ils seront traités ou non. La randomisation exigera qu'ils tirent aveuglément un papier étiqueté "oui" ou "non" d'un conteneur. Ceux qui sélectionnent « oui » seront randomisés dans le groupe de traitement et se verront prescrire des médicaments antihypertenseurs couramment utilisés en obstétrique pour l'hypertension (labétalol, nifédipine, aténolol). Ceux qui sélectionnent « non » ne recevront pas de médicaments.

Procédure de l'étude : toutes les patientes enceintes qui répondent aux critères de l'étude et dont les tests de cardiographie par impédance sont anormaux seront invitées à participer, à consentir et randomisées dans le bras de traitement ou sans traitement. Le groupe de traitement recevra des médicaments antihypertenseurs comme indiqué ci-dessus et subira des tests cardiographiques mensuels après le début du traitement avec des ajustements de médicaments jusqu'à ce que des résultats de test normaux soient obtenus. Le groupe non traité subira des tests de cardiographie répétés 8 semaines après le premier test pour comparer les résultats. Tous les patients inscrits seront suivis avec des soins prénatals réguliers pour leurs conditions prospectives et suivis de près pour le développement d'une pression artérielle élevée ou basse et d'une prééclampsie.

Événements indésirables : les événements indésirables liés à cette étude sont minimes car le test est non invasif et les complications pour la cardiologie d'impédance sont inexistantes. De plus, les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension sont utilisés en obstétrique depuis plus de 30 ans avec de bons résultats et des problèmes minimes.