Gebruik van impedantiecardiografie om het risico op pre-eclampsie bij obese patiënten te verminderen

Onderzoeksprotocol

Gebruik van impedantiecardiografie om het risico op pre-eclampsie bij obese patiënten te verminderen

Achtergrond: Obesitas is een epidemie in de Verenigde Staten en dit leidt tot een toename van het aantal zwangere patiënten met obesitas. Obesitas, met name morbide obesitas (BMI >/= 40), verhoogt het risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie in vergelijking met de niet-obese bevolking. Impedantiecardiografie is nooit gebruikt om deze patiëntenpopulatie te evalueren om te zien of ze een abnormaal hartminuutvolume en/of abnormale perifere weerstand hebben. Indien geïdentificeerd, kan een medische behandeling met een lage dosis worden uitgevoerd om deze patronen in een vroeg stadium te normaliseren om te zien of deze behandelingsmodaliteit de ontwikkeling van pre-eclampsie en andere zwangerschapscomplicaties vermindert.

Specifieke doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van impedantiecardiografie kan helpen bij het identificeren van het juiste geneesmiddel voor gebruik bij de behandeling van patiënten met morbide obesitas die abnormale testresultaten hebben, om te zien of door het normaliseren van impedantiecardiografietestparameters resulteert in een afname bij de incidentie van pre-eclampsie in het algemeen en andere zwangerschapscomplicaties.

Inschrijving: Alle zwangere patiënten, 18-51 jaar oud, minder dan 20 weken zwanger, met een BMI >/= 40 zullen impedantiecardiografie ondergaan en als de resultaten abnormaal zijn, zullen geïnformeerde toestemming worden gegeven om deel te nemen. Als toestemming wordt gegeven en de bloeddruk < 140/90 is, komen ze in aanmerking voor inschrijving.

Randomisatie: alle patiënten die aan de criteria voldoen, ondergaan impedantiecardiografie. Degenen met abnormale resultaten zullen worden gerandomiseerd als de vraag of ze zullen worden behandeld of niet. Randomisatie vereist dat ze blindelings een papier met het label "ja" of "nee" uit een container trekken. Degenen die "ja" selecteren, worden gerandomiseerd naar de behandelingsarm en krijgen antihypertensiva voorgeschreven die vaak worden gebruikt in de verloskunde voor hypertensie (labetalol, nifedipine, atenolol). Degenen die "nee" selecteren, krijgen geen medicatie.

Studieprocedure: Alle zwangere patiënten die voldoen aan de studiecriteria en abnormale impedantiecardiografietests hebben, zullen worden gevraagd om deel te nemen, toestemming te geven en gerandomiseerd naar de behandelings- of niet-behandelingsarm. De behandelingsgroep krijgt antihypertensiva zoals hierboven vermeld en ondergaat maandelijks cardiografisch onderzoek na aanvang van de behandeling met medicatieaanpassingen totdat normale testresultaten worden verkregen. De niet-behandelde groep zal 8 weken na de eerste test een herhaalde cardiografietest ondergaan om de resultaten te vergelijken. Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevolgd met regelmatige prenatale zorg voor hun toekomstige aandoeningen en nauwlettend worden gevolgd voor de ontwikkeling van hoge of lage bloeddruk en pre-eclampsie.

Bijwerkingen: Bijwerkingen gerelateerd aan deze studie zijn minimaal omdat de test niet-invasief is en complicaties voor impedantiecardiologie niet bestaan. Bovendien worden de medicijnen die worden gebruikt om hypertensie te behandelen al meer dan 30 jaar in de verloskunde gebruikt met goede resultaten en minimale problemen.