Využití impedanční kardiografie ke snížení rizika preeklampsie u obézních pacientů

Výzkumný protokol

Použití impedanční kardiografie ke snížení rizika preeklampsie u obézních pacientů

Pozadí: Obezita je ve Spojených státech epidemická a to vede ke zvýšení počtu těhotných pacientek s obezitou. Obezita, zejména morbidní obezita (BMI >/= 40), zvyšuje riziko rozvoje preeklampsie ve srovnání s neobézní populací. Impedanční kardiografie nebyla nikdy použita k hodnocení této populace pacientů, aby se zjistilo, zda mají abnormální srdeční výdej a/nebo abnormální periferní odpor. Pokud je identifikována, může být provedena léčba nízkými dávkami k normalizaci těchto vzorců brzy, aby se zjistilo, zda tato léčebná modalita snižuje rozvoj preeklampsie a dalších těhotenských komplikací.

Specifické cíle: Primárním cílem této studie je zjistit, zda použití impedanční kardiografie může pomoci určit vhodný lék pro použití při léčbě morbidně obézních pacientů, kteří mají abnormální výsledky testů, a zjistit, zda normalizace parametrů impedanční kardiografie vede ke snížení ve výskytu preeklampsie obecně a dalších těhotenských komplikací.

Zařazení: Všechny těhotné pacientky ve věku 18-51 let, méně než 20 týdnů těhotenství, s BMI >/= 40 podstoupí impedanční kardiografii a pokud budou výsledky abnormální, bude jim poskytnut informovaný souhlas s účastí. Pokud je dán souhlas a krevní tlak je < 140/90, budou mít nárok na zápis.

Randomizace: Všichni pacienti, kteří splňují kritéria, podstoupí impedanční kardiografii. Ti s abnormálními výsledky budou randomizováni podle toho, zda budou léčeni nebo ne. Randomizace bude vyžadovat, aby slepě vytáhli z kontejneru papír s označením „ano“ nebo „ne“. Ti, kteří zvolí „ano“, budou randomizováni do léčebné větve a budou jim předepsány antihypertenzní léky běžně používané v porodnictví pro hypertenzi (labetalol, nifedipin, atenolol). Ti, kteří zvolí „ne“, nebudou dostávat léky.

Postup studie: Všechny těhotné pacientky, které splňují kritéria studie a mají abnormální testování impedanční kardiografie, budou požádány o účast, budou souhlasit a budou randomizovány do léčebné nebo neléčebné větve. Léčebná skupina bude dostávat antihypertenzní léky, jak je uvedeno výše, a po zahájení léčby s úpravou medikace bude každý měsíc podstupovat kardiografické vyšetření, dokud nebudou získány normální výsledky testů. Neléčená skupina podstoupí opakované kardiografické vyšetření 8 týdnů po prvním testu pro porovnání výsledků. Všechny zařazené pacientky budou sledovány s pravidelnou prenatální péčí ohledně jejich prospektivních onemocnění a budou pečlivě sledovány kvůli rozvoji vysokého nebo nízkého krevního tlaku a preeklampsie.

Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky související s touto studií jsou minimální, protože test je neinvazivní a komplikace pro impedanční kardiologii neexistují. Léky používané k léčbě hypertenze se navíc v porodnictví používají již přes 30 let s dobrými výsledky a minimálními problémy.