Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje dla Open vs. Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznej (PROVE-AAA)

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Dostosowanie preferencji leczenia i rodzaju naprawy dla weteranów z AAA

Niniejsze badanie testuje wykorzystanie pomocy decyzyjnej dla weteranów, którzy stoją przed decyzją o operacji tętniaka aorty brzusznej (AAA). Lokalni badacze (LSI) będą rejestrować weteranów z AAA, którzy są kandydatami do wewnątrznaczyniowej lub otwartej naprawy chirurgicznej. W badaniu bierze udział 22-24 Centrów Medycznych VA. Do grupy interwencyjnej zostanie losowo przydzielonych 12 placówek, a do grupy kontrolnej zostanie losowo przydzielonych 12 placówek. W każdym miejscu zostanie zapisanych dwunastu weteranów. W ośrodkach przypisanych do grupy interwencyjnej weterani otrzymają pomoc w podjęciu decyzji z informacjami na temat dwóch rodzajów operacji naprawy AAA, otwartej i wewnątrznaczyniowej, oraz wypełnią ankietę dotyczącą ich preferencji. Weterani w miejscach kontroli wypełnią tę samą ankietę, ale nie otrzymają pomocy decyzyjnej. Po operacji Weterani wezmą udział w kolejnej ankiecie z pytaniem o ich zadowolenie. LSI porówna wyniki ankiety między weteranami z grup interwencyjnych i kontrolnych, aby określić wpływ pomocy decyzyjnej na zgodność między preferencjami a typem naprawy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie klastrowe porównujące dwa sposoby lepszego dostosowania preferencji weteranów i leczenia TAA: (1) zweryfikowana pomoc w podejmowaniu decyzji opisująca rodzaje napraw AAA z ankietą mierzącą preferencje weteranów co do rodzaju naprawy - w porównaniu z (2) samą ankietą . Zarejestrowani weterani będą kandydatami do wewnątrznaczyniowej lub otwartej naprawy i będą obserwowani w szpitalach VA przez zespoły chirurgii naczyniowej, które regularnie wykonują oba rodzaje napraw. W Celu 1 badacze określą preferencje weteranów dotyczące wewnątrznaczyniowej lub otwartej naprawy i zidentyfikują domeny związane z każdym typem naprawy. W Celu 2 badacze porównają zgodność między preferencjami weteranów a typem naprawy między grupami pomoc w podejmowaniu decyzji + ankieta i sama ankieta. W Celu 3 badacze zbadają ułatwienia i bariery wdrażania pomocy decyzyjnej w klinice chirurgicznej VA. Śledczy zidentyfikują czynniki związane z porozumieniem. Ustalenia badaczy zostaną przekazane Radzie Doradczej Chirurgii Naczyniowej Krajowego Biura Chirurgii, aby pomóc zapewnić, że preferencje weteranów pozostaną w centrum decyzji dotyczących leczenia AAA. Badacze zrekrutowali 20 centrów medycznych VA i ich zespoły chirurgii naczyniowej do udziału w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74401
        • Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran z > lub = 5,0 cm AAA, którzy są kandydatami do otwartej i wewnątrznaczyniowej naprawy chirurgicznej, bez wcześniejszej operacji naprawy AAA

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani, którzy nie są kandydatami zarówno do otwartej, jak i wewnątrznaczyniowej naprawy, i których rozmiar AAA jest mniejszy niż 5,0 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pomoc decyzyjna
grupa eksperymentalna otrzyma pomoc decyzyjną
Inny: Pomoc decyzyjna
Pomoc w podjęciu decyzji o typie naprawy tętniaków aorty brzusznej
NIE_INTERWENCJA: kontrola
grupa kontrolna otrzyma tylko ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja weterana do rodzaju naprawy
Ramy czasowe: 30 dni
Ankieta badaczy zmierzy wpływ pomocy decyzyjnej na preferencje weteranów dotyczące rodzaju naprawy tętniaków aorty brzusznej i domen związanych z preferencjami dla każdego rodzaju naprawy (wewnątrznaczyniowa lub otwarta)
30 dni
Porozumienie między preferencjami weteranów dotyczącymi rodzaju naprawy i rzeczywistego rodzaju naprawy
Ramy czasowe: 30 dni
Narzędzia ankietowe badaczy ocenią wpływ pomocy decyzyjnej na zgodność między preferencjami weterana co do rodzaju naprawy a faktycznym rodzajem naprawy, którą otrzymują
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 30 dni
Badacze wykorzystają skrócony formularz 18 kwestionariusza satysfakcji pacjenta, aby ocenić zadowolenie pacjenta
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Goodney, MD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 15-085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj