Hamowanie anafilaksji przez ibrutynib

Kryteria przyjęcia:

• Historia alergii pokarmowej na orzeszki ziemne (lub orzechy drzewne).
• Wiek mężczyzny lub kobiety ≥ 18 lat.
• Pozytywny punktowy test skórny i test aktywacji bazofili na pokarm wyzwalający, orzeszki ziemne lub orzechy.
• Odpowiednia czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:
• leukocyty ≥ 3000/ml
• bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/ml
• płytki krwi ≥ 100 000/ml
• bilirubina całkowita w normalnych granicach instytucjonalnych
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) w normalnych granicach instytucjonalnych
• Kreatynina w normalnych granicach instytucjonalnych
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na dwie formy wysoce skutecznej antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna lub mechaniczna; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, na czas udziału w badaniu i przez 90 dni po zakończeniu terapii. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym głównego badacza i swojego lekarza prowadzącego.

• Kobietą w wieku rozrodczym jest każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, po podwiązaniu jajowodów lub pozostająca w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

  • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
  • Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).
• Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
• Umiejętność jasnego rozumienia i mówienia po angielsku na poziomie czytania na poziomie 8 klasy. Ze względów bezpieczeństwa badani muszą mówić po angielsku ze względu na przewidywaną potrzebę jasnej i terminowej komunikacji z badaczami i zespołem badawczym w sytuacjach awaryjnych, ponieważ badacze i zespół badawczy mówią po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy stosowali terapie immunomodulujące lub doustne kortykosteroidy w ciągu 1 miesiąca przed udziałem w badaniu, zostaną wykluczeni, a osoby przyjmujące leki przeciwhistaminowe muszą odstawić te leki na tydzień przed włączeniem do badania i muszą powstrzymać się od przyjmowania leków przeciwhistaminowych podczas trwania badania, aby nie zakłócać odpowiedzi SPT.
• Osoby z objawami niezgodnymi z reakcją pokarmową typu 1 (atopowe zapalenie skóry, eozynofilowe zapalenie przełyku i inne nie-IgE-zależne nadwrażliwości pokarmowe) zostaną wykluczone.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do ibrutynibu.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, stosowanie beta-adrenolityków lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych oraz potencjalne szkody dla karmionego niemowlęcia przez ten schemat leczenia.
• Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe lub inne osoby ze skłonnością do krwawień.