Inibizione dell'anafilassi da parte di Ibrutinib

Criterio di inclusione:

• Storia di allergia alimentare alle arachidi (o noci).
• Età maschio o femmina ≥ 18 anni.
• Skin prick test positivo e test di attivazione dei basofili per l'alimento scatenante, arachidi o noci.
• Adeguata funzione degli organi e del midollo come definita di seguito:
• leucociti ≥ 3.000/mcL
• conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mcL
• piastrine ≥ 100.000/mcl
• bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) entro i normali limiti istituzionali
• Creatinina entro i normali limiti istituzionali
• Le donne in età fertile devono accettare due forme di contraccezione altamente efficace (ormonale, dispositivo o metodo di barriera per il controllo delle nascite; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 90 giorni dopo il completamento della terapia. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il ricercatore principale e il suo medico curante.

• Una donna in età fertile è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, dopo aver subito una legatura delle tube o rimanere celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:

  • Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale; O
  • Non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 12 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi).
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.
• Capacità di comprendere e parlare chiaramente l'inglese a un livello di lettura dell'ottavo anno. Per motivi di sicurezza, i soggetti devono parlare inglese a causa della necessità anticipata di comunicazioni chiare e tempestive con gli investigatori e il team di studio in situazioni di emergenza, poiché gli investigatori e il team di studio parlano inglese.

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i soggetti che sono stati sottoposti a terapie immunomodulatorie o corticosteroidi orali entro 1 mese prima della partecipazione allo studio e coloro che assumono antistaminici devono interrompere questi farmaci per una settimana prima dell'arruolamento e devono astenersi dall'assumere antistaminici durante la durata dello studio in modo da non interferire con le risposte SPT.
• Saranno esclusi i soggetti con sintomi non coerenti con reazioni alimentari di tipo 1 (dermatite atopica, esofagite eosinofila e qualsiasi altra sensibilità alimentare non IgE-mediata).
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a ibrutinib.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, uso di beta-bloccanti o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• I soggetti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa della possibilità di anomalie congenite e del potenziale di questo regime di danneggiare i lattanti.
• Soggetti in terapia anticoagulante, antipiastrinica o qualsiasi altra predisposizione al sanguinamento.