Remming van anafylaxie door Ibrutinib

Inclusiecriteria:

• Geschiedenis van voedselallergie voor pinda (of boomnoot).
• Leeftijd man of vrouw ≥ 18 jaar.
• Positieve huidpriktest en basofielactiveringstest voor het triggervoedsel, ofwel pinda of boomnoot.
• Adequate orgaan- en beenmergfunctie zoals hieronder gedefinieerd:
• leukocyten ≥ 3.000/mcl
• absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mcl
• bloedplaatjes ≥ 100.000/mcl
• totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) binnen normale institutionele grenzen
• Creatinine binnen normale institutionele grenzen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met twee vormen van zeer effectieve anticonceptie (hormonale, apparaat- of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze de hoofdonderzoeker en haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen.

• Een vrouw die kinderen kan krijgen is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

  • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
  • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• De mogelijkheid om Engels duidelijk te begrijpen en te spreken op leesniveau van groep 8. Om veiligheidsredenen moeten proefpersonen Engels spreken vanwege de verwachte behoefte aan duidelijke en tijdige communicatie met onderzoekers en het onderzoeksteam in noodsituaties, aangezien de onderzoekers en het onderzoeksteam Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die immunomodulerende therapieën of orale corticosteroïden hebben gehad binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, zullen worden uitgesloten, en degenen die antihistaminica gebruiken, moeten deze geneesmiddelen een week voorafgaand aan inschrijving stoppen en moeten afzien van het gebruik van antihistaminica tijdens de duur van het onderzoek, om niet om de SPT-reacties te verstoren.
• Proefpersonen met symptomen die niet consistent zijn met type 1 voedselreacties (atopische dermatitis, eosinofiele oesofagitis en andere niet-IgE-gemedieerde voedselgevoeligheden) zullen worden uitgesloten.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als ibrutinib.
• Ongecontroleerde intercurrente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, gebruik van bètablokkers of psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.
• Proefpersonen die anticoagulantia, anti-bloedplaatjestherapie of een andere aanleg voor bloedingen gebruiken.