Inhibition de l'anaphylaxie par l'ibrutinib

Critère d'intégration:

• Antécédents d'allergie alimentaire à l'arachide (ou à la noix).
• Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans.
• Test de piqûre cutanée positif et test d'activation des basophiles à l'aliment déclencheur, soit des arachides ou des noix.
• Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• leucocytes ≥ 3 000/mcL
• nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcL
• plaquettes ≥ 100 000/mcl
• bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) dans les limites institutionnelles normales
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter deux formes de contraception hautement efficaces (hormonale, dispositif ou méthode de contraception barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement l'investigateur principal et son médecin traitant.

• Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
• Capacité à comprendre et à parler clairement l'anglais à un niveau de lecture de 8e année. Pour des raisons de sécurité, les sujets doivent parler anglais en raison du besoin anticipé d'une communication claire et rapide avec les enquêteurs et l'équipe de l'étude dans les situations d'urgence, puisque les enquêteurs et l'équipe de l'étude parlent anglais.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui ont suivi des thérapies immunomodulatrices ou des corticostéroïdes oraux dans le mois précédant la participation à l'étude seront exclus, et ceux qui prennent des antihistaminiques doivent arrêter ces médicaments pendant une semaine avant l'inscription et doivent s'abstenir de prendre des antihistaminiques pendant la durée de l'étude afin de ne pas pour interférer avec les réponses SPT.
• Les sujets présentant des symptômes non compatibles avec les réactions alimentaires de type 1 (dermatite atopique, œsophagite à éosinophiles et toute autre sensibilité alimentaire non médiée par les IgE) seront exclus.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'ibrutinib.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, l'utilisation de bêta-bloquants ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.
• Sujets sous anticoagulants, traitement antiplaquettaire ou toute autre prédisposition aux saignements.