Hämning av anafylaxi av Ibrutinib

Inklusionskriterier:

• Historik om matallergi mot jordnötter (eller trädnötter).
• Man eller kvinna ålder ≥ 18 år.
• Positiv hudpricktestning och basofilaktiveringstest till triggermaten, antingen jordnötter eller trädnötter.
• Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• leukocyter ≥ 3 000/mcL
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mcL
• trombocyter ≥ 100 000/mcl
• totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) inom normala institutionella gränser
• Kreatinin inom normala institutionella gränser
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på två former av mycket effektiv preventivmetod (hormonell preventivmetod, apparat eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart, under hela studiedeltagandet och under 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera huvudutredaren och sin behandlande läkare.

• En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

  • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
  • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Förmåga att tydligt förstå och tala engelska på läsnivå i 8:e klass. Av säkerhetsskäl måste försökspersoner tala engelska på grund av det förväntade behovet av tydlig och snabb kommunikation med utredarna och studieteamet i nödsituationer, eftersom utredarna och studieteamet är engelsktalande.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har varit på immunmodulerande terapier eller orala kortikosteroider inom 1 månad före studiedeltagande kommer att exkluderas, och de som tar antihistaminer måste sluta med dessa läkemedel i en vecka före inskrivningen och måste avstå från att ta antihistaminer under studiens varaktighet för att inte att störa SPT-svar.
• Patienter med symtom som inte överensstämmer med typ 1-matreaktioner (atopisk dermatit, eosinofil esofagit och andra icke-IgE-medierade födokänsligheter) kommer att exkluderas.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som ibrutinib.
• Okontrollerad interaktuell sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, användning av betablockerare eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.
• Patienter på antikoagulantia, trombocytdämpande behandling eller någon annan benägenhet för blödning.