Hæmning af anafylaksi af Ibrutinib

Inklusionskriterier:

• Historie om fødevareallergi over for jordnødder (eller trænødder).
• Mand eller kvinde alder ≥ 18 år.
• Positiv hudpriktest og basofil aktiveringstest til triggerfødevarer, enten jordnødder eller trænødder.
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:
• leukocytter ≥ 3.000/mcL
• absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mcL
• blodplader ≥ 100.000/mcl
• total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) inden for normale institutionelle grænser
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere to former for højeffektiv prævention (hormonel prævention, præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere den primære investigator og sin behandlende læge.

• En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

  • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  • Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Evne til klart at forstå og tale engelsk på 8. klasses læseniveau. Af sikkerhedsmæssige årsager skal forsøgspersonerne tale engelsk på grund af det forventede behov for klar og rettidig kommunikation med efterforskere og undersøgelsesteamet i nødsituationer, da efterforskerne og undersøgelsesholdet er engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har været i immunmodulerende terapier eller orale kortikosteroider inden for 1 måned før studiedeltagelse, vil blive udelukket, og dem, der tager antihistaminer, skal stoppe disse lægemidler i en uge før indskrivning og skal afstå fra at tage antihistaminer under undersøgelsens varighed, for ikke at at forstyrre SPT-svar.
• Personer med symptomer, der ikke stemmer overens med type 1-fødevarereaktioner (atopisk dermatitis, eosinofil øsofagitis og enhver anden ikke-IgE-medieret fødevarefølsomhed) vil blive udelukket.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som ibrutinib.
• Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, brug af betablokker eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.
• Personer i antikoagulantia, anti-blodpladebehandling eller enhver anden disposition for blødning.