Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propranolol a hipoglikémia nem tudatosságának kezelésében

2020. augusztus 7. frissítette: Anu Sharma

Propranolol az 1-es típusú cukorbetegség hipoglikémiával kapcsolatos tudatosságának csökkenése kezelésére

Az 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő betegeknél gyakori a hipoglikémia tudatosságának csökkenése. A csökkent hipoglikémia tudatosság hatszorosára növeli a súlyos hipoglikémia kockázatát. A súlyos hipoglikémia rontja az életminőséget, és potenciálisan halált is okozhat. Ennek a kísérleti tanulmánynak a hosszú távú célja új terápiás megközelítések kidolgozása a hipoglikémia tudatosságának javítására, és ezáltal a súlyos hipoglikémia kialakulásának megelőzésére a T1DM populációban, ahol a hipoglikémia tudatossága csökkent.

Feltételezhető, hogy a propranolol javítja a hipoglikémia felismerését T1DM-ben. A vizsgálat konkrét célja annak meghatározása, hogy a propranolol-kezelés javítja-e az alanyok hipoglikémiás epizódjainak felismerését, és javítja-e a hipoglikémiás tudatosság pontszámait; hogy a propranolol kedvezően növeli-e a hipoglikémiás vércukorszintet, csökkenti-e a kezelés megkezdésének/gyógyulási idejét (pl. hipoglikémia időtartama), és csökkenti a hipoglikémia/súlyos hipoglikémia gyakoriságát; és, hogy a propranolol csökkenti-e a hipoglikémiától való félelmet és javítja-e a vércukorszint általános szabályozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) súlyos és pusztító szövődményekhez vezethet, beleértve a mikrovaszkuláris (retinopátia, neuropátia és nephropathia) és szív- és érrendszeri betegségeket. A diabéteszes mikrovaszkuláris és kardiovaszkuláris szövődmények egyaránt csökkenthetők intenzív inzulinterápiával és szigorú vércukorszint-szabályozással, amely a hemoglobin A1C-t 7% alá célozza. Azonban a szigorúbb glikémiás kontroll összefüggésben áll a hipoglikémia és a súlyos hipoglikémia magasabb előfordulásával. Az ismétlődő hipoglikémiás expozíció a hypoglykaemiára adott sympathoadrenalis reakció gyengüléséhez vezet (amit hipoglikémiával összefüggő autonóm elégtelenségnek neveznek), és így a neurogén hipoglikémiás tünetek elvesztéséhez vagy csökkenéséhez (pl. a hipoglikémia tudatosságának csökkenése). A hipoglikémiával kapcsolatos tudatosság csökkenése a súlyos hipoglikémia hatszoros kockázatával és az orvos vagy a beteg által irányított magasabb glikémiás célokkal jár együtt. A hipoglikémia tudatosságának csökkenése ezért a cukorbetegség kezelésének egyik fő akadálya, mivel kizárja az optimális glikémiás kontrollt és annak előnyeit.

Számos terápiás stratégiát javasoltak a T1DM-betegek hipoglikémiával kapcsolatos tudatosságának javítására. A glikémiás cél időbeli növekedése csak rövid távon tartja fenn a hipoglikémiás tudatosság helyreállítását. A szigettranszplantáció invazív, rendkívül költséges és immunszuppresszánsok egész életen át tartó alkalmazását igényli. Ezért sürgősen szükség van egy széles körben elérhető és megfizethető kezelésre, amely tartós hatékonysággal javítja a hipoglikémiával kapcsolatos tudatosságot. Olyan gyógyszerészeti szereket javasoltak, amelyek olyan potenciális mechanizmusokat céloznak meg, amelyek hozzájárulnak a csökkent hipoglikémiás tudatosság kialakulásához, beleértve a béta-blokkolókat, az opioid receptor antagonistákat és a szelektív szerotoninfelvétel gátlókat (SSRI). Azonban ezen szerek egyikét sem hagyták jóvá a csökkent hipoglikémia-tudatosság kezelésére.

A jelenlegi kísérleti tanulmány a béta-blokkolók, különösen a propranolol klinikai alkalmazását vizsgálja a csökkent hipoglikémia-tudatosság kezelésére. Fiziológiás állapotban a hipoglikémia ellenreguláló hormonválaszokhoz vezet, beleértve a katekolaminokat is. A katekolamin emelkedés közvetíti a neurogén tünetek kialakulását, beleértve a szívdobogásérzést, a szorongást és a diaforézist, valamint a hipoglikémiás epizód páciens általi felismerését. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az ismétlődő hipoglikémiás események, potenciálisan ismételt ventromediális hipotalamusz (VMH) noradrenerg rendszer aktiválása révén, csillapítják a hipoglikémiára adott ellenszabályozó hormonválaszt. Ezenkívül a carvedilol (egy nem specifikus béta-blokkoló) megakadályozta a hipoglikémiával összefüggő autonóm elégtelenség kialakulását visszatérően hipoglikémiás patkányokban. Ezekkel a megállapításokkal összhangban a propranololról, amely átjut a vér-agy gáton, és blokkolja a béta-2 adrenerg receptorokat, kimutatták, hogy egészséges emberekben megelőzi a hipoglikémiával összefüggő autonóm elégtelenséget. Így egy olyan beavatkozás, amely blokkolhatja a terjedési mechanizmus(oka)t (pl. a béta2-adrenerg receptorok ismételt aktiválása) valószínűleg a sympathoadrenalis működésének javulásához vezet, és így fokozza a hipoglikémiás tüneteket és a hipoglikémiás tudatosságot.

A béta-blokkolók az egyik legszélesebb körben használt gyógyszercsoport az Egyesült Államokban, és gyakran alkalmazzák cukorbetegeknél szívbetegségek kezelésére. Bár a béta-blokkolók elméletileg enyhíthetik a hipoglikémiás tüneteket, vagy a hipoglikémia súlyosbodásához vezethetnek, számos tanulmány igazolta, hogy a béta-blokkolók fokozzák a hipoglikémiás tüneteket, és biztonságosan alkalmazhatók inzulinfüggő cukorbetegeknél. Egy retrospektív vizsgálatban több mint 13 000 beteg vett részt, és megvizsgálta az antihipertenzív használat és a hipoglikémia közötti kapcsolatot, és ez a tanulmány alátámasztotta, hogy a béta-blokkolók használata nem járt együtt a súlyos hipoglikémia növekedésével. Emellett a 2-es típusú diabétesz intenzív inzulinterápiás vizsgálatának (ACCORD) közelmúltbeli post-hoc elemzése szerint a béta-blokkolót és intenzív inzulinterápiát kapó csoportban kevesebb kardiovaszkuláris esemény és összehasonlítható minden okból kifolyólagos és kardiovaszkuláris haláleset volt, mint a béta-blokkolót és hagyományos terápiát kapó csoport; ez tehát nyilvánvaló a béta-blokkolók használatának biztonságossága szempontjából intenzív inzulinkezelésen áteső betegeknél. A biztonságossági adatok és a korábbi alapvető/klinikai megfigyelések alapján ezért azt javasoljuk, hogy a propranolol erős tesztjelölt a potenciális hipoglikémiával összefüggő autonóm elégtelenség kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 5 éve 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok, akiknél csökkent a hipoglikémia tudatosság
  • Életkor 21 és 59 év között
  • Hemoglobin A1c ≤ 9%; legutóbbi érték 3 hónapon belül
  • Nincs béta-blokkoló használatának előzménye az elmúlt 6 hónapban
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek

Kizárási kritériumok:

  • Koronária, agyi vagy perifériás érbetegség anamnézisében
  • Szívvezetési rendellenesség vagy szívelégtelenség anamnézisében
  • Előrehaladott májbetegség anamnézisében
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • A központi vagy perifériás idegrendszer súlyos betegségei
  • Humán immunhiány vírus fertőzés története
  • A béta-blokkolók ellenjavallata, beleértve a béta-blokkolóval szembeni túlérzékenységet és a bronchospasticus betegséget
  • Terhes nő, vagy nem tud hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálati időszak alatt
  • Az acetaminofen egyidejű alkalmazása
  • Jelenleg vak nélküli, valós idejű folyamatos glükózmonitorozást használ
  • Előrehaladott diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények, beleértve a retinopátiát, neuropátiát és nephropathiát
  • Képtelenség megérteni vagy együttműködni a vizsgálati eljárással, beleértve a glükométeres glükóz mérés elvégzését naponta legalább négyszer, a glükóztabletták hordozását és a standardizált hipoglikémia-kezelés követését, a hipoglikémia naplójának kitöltését, a folyamatos glükóz monitorozást és az egyetlen glükométer használatát.
  • Más terápiák közelmúltbeli vagy jelenlegi alkalmazása vagy klinikai vizsgálataiban való részvétel (pl. opioid antagonista, SSRI, viselkedésmódosítás, glikémiás kontroll lazítása), amelyek javíthatják a hipoglikémiás tudatosságot vagy megakadályozhatják a hipoglikémiás tudatosság kialakulását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Propranolol
A beiratkozást és a kezdeti kéthetes folyamatos glükózmonitorozást követően a Propranolol-karba randomizált vizsgálati alanyokat Propranolol 80 Mg Orális Kapszulával, Extended Release naponta kezelik négy héten keresztül.
Drog: Propranolol 80 mg szájon át szedhető kapszula, kiterjesztett felszabadulás
Propranolol kapszula túlkapszulázva, hogy megfeleljen a placebónak a vakítás érdekében
Más nevek:
  • propranolol hosszú hatású (LA)
KÍSÉRLETI: Placebo
A beiratkozást és a kezdeti kéthetes folyamatos glükózmonitorozást követően a Placebo-karba randomizált vizsgálati alanyokat naponta négy héten keresztül megfelelő placebo orális kapszulával kezelik.
Drog: Placebo orális kapszula
A placebo kapszula túlkapszulázva, hogy megfeleljen a propranololnak a vakításhoz
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önállóan bejelentett hipoglikémiás epizódok és az összes hipoglikémiás epizódok aránya folyamatos glükózmonitorozással (CGM)
Időkeret: 2 hét
Az alany saját bevallása szerinti hipoglikémiás epizódját a hipoglikémia naplójában szereplő hipoglikémiás tünetek rögzítése határozza meg megerősítő glükózértékkel (glükométer érték < 70 mg/dl), vagy véletlenszerű vércukorszint < 70 mg/dL, ha nem alakul ki hipoglikémiás tünet. Egyetlen CGM hipoglikémiás epizódot minden 70 mg/dl-nél kisebb CGM-érték határoz meg, amelyet legalább egy ≥ 70 mg/dl érték követ a Dexcom Professional Mobile CGM rendszerből. A hipoglikémiás epizódok önbevallásos és CGM értékelését két héttel a vizsgálati gyógyszeres beavatkozás előtt és két héttel a vizsgálati gyógyszeres beavatkozás után végezzük. A saját maguk által bejelentett hipoglikémiás epizódok és az összes (CGM) epizódok arányának átlagos változását összehasonlítják a propranolol- és a placebo-kezelési karok között.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arany kérdőív pontszám a hipoglikémia tudatossághoz
Időkeret: 4 hét
Az alanyok az alapvonalon és az intervenciós időszak utolsó látogatásán töltik ki az arany kérdőívet a hipoglikémia tudatosságáról. Az Arany kérdőív egy kérdésből áll a hipoglikémiás tudatosság értékelésére, 1-től 7-ig terjedő pontszámokkal, amelyek a normáltól a minimális/nincs hipoglikémia tudatosságig terjednek. A Gold kérdőív pontszámának átlagos változását a kiindulási értéktől az utolsó látogatásig összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
4 hét
Clarke kérdőív pontszám a hipoglikémia tudatosságért
Időkeret: 4 hét
Az alanyok kitöltik a Clarke-kérdőívet a hipoglikémiára vonatkozó tudatosságra vonatkozóan az alapvonalon és a beavatkozási időszak utolsó látogatásakor. A Clarke-kérdőív nyolc kérdésből áll a hipoglikémia tudatosságának értékelésére. Az egyes kérdésekre adott válasz egy pontszámot (0 vagy 1) jelent. Ezeket a pontszámokat összeadják egy 0-tól 7-ig terjedő végső pontszámig, amely a normáltól a minimális/nincs hipoglikémia tudatosságig terjed. A Clarke kérdőív pontszámának átlagos változását a kiindulási értéktől az utolsó látogatásig összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
4 hét
Pederson-Bjergaard kérdőív pontszám a hipoglikémia tudatosságért
Időkeret: 4 hét
Az alanyok kitöltik a Pederson-Bjergaard kérdőívet a hipoglikémiára vonatkozó tudatosságra vonatkozóan az alapvonalon és a beavatkozási időszak utolsó látogatásán. A Pederson-Bjergaard kérdőív egy kérdésből áll a hipoglikémiával kapcsolatos tudatosság értékelésére, „mindig”, „néha”, „alkalmanként”, „soha” vagy „nem tudom” válaszokkal. Minden válasz egy tudatossági állapotot jelent. A Pederson-Bjergaard kérdőív státuszának változását a kiindulási állapottól az utolsó vizitig összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
4 hét
Nadir glükóz szint
Időkeret: 2 hét
A nadir glükózszintet minden egyes hipoglikémiás epizód alatt a CGM kimutatja 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén. Kiszámolják a legalacsonyabb vércukorszintek átlagát, és összehasonlítják a változást a propranolol és a placebo kezelési karok között.
2 hét
Nadir glükóz szint kategóriákban
Időkeret: 2 hét
A nadir glükózszintet minden egyes hipoglikémiás epizód alatt a CGM kimutatja 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén. A hipoglikémiás események számát a legalacsonyabb glükózszint súlyossági kategóriáiban összesítik: < 70 mg/dl; < 60 mg/dl; < 56 mg/dl; < 50 mg/dl; és < 40 mg/dl. A hipoglikémiás események számának változását ezekben a kategóriákban összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
2 hét
Hipoglikémia Időtartam
Időkeret: 2 hét
A hipoglikémia időtartamát a CGM a kiinduláskor és a kezelési időszak végén 2 hetes intervallumban állapítja meg. A hipoglikémia teljes időtartamát (percben) a hipoglikémia minden időtartamára számítják ki: <15 perc, ≥ 15 perc, ≥ 30 perc, ≥ 45 perc és ≥ 60 perc. A hipoglikémia teljes idejének változását ezekben a kategóriákban összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
2 hét
Vércukor görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 2 hét
A vércukorszintet a CGM 2 hetes intervallumban fogja kimutatni a kiinduláskor és a kezelési időszak végén. A vércukor AUC értékét a legalacsonyabb glükózszint minden súlyossági kategóriájára számítják ki: < 70 mg/dl; < 60 mg/dl; < 56 mg/dl; < 50 mg/dl; és < 40 mg/dl. Ezen kategóriák AUC változását a propranolollal és a placebóval kezelt karok között fogják összehasonlítani.
2 hét
A hipoglikémia kezdete és a diagnózis időtartama
Időkeret: 2 hét
Az egyes hipoglikémiás epizódok hipoglikémiás tüneteinek megjelenési idejét és a glükométer leolvasását a vizsgálati alanyok dokumentálják a hipoglikémia naplójában, és a hipoglikémia megjelenési idejét a CGM 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén észleli. . A hipoglikémia kezdetétől a diagnózisig terjedő időtartamot a CGM-en rögzített hipoglikémia kezdete és a dokumentált hipoglikémiás tünet és a glükométer leolvasása közötti időkülönbségként számítják ki, attól függően, hogy melyik a legkorábbi. A hipoglikémia kezdete és a diagnózis közötti átlagos időtartam változását a propranolol- és a placebo-kezelési karok között összehasonlítják.
2 hét
A hipoglikémia kezdete és a kezelés időtartama
Időkeret: 2 hét
Az egyes hipoglikémiás epizódok hipoglikémiás kezelésének idejét a vizsgálati alanyok dokumentálják a hipoglikémia naplójában, és a hipoglikémia kezdeti idejét a CGM 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén észleli. A hipoglikémia kezdetétől a kezelésig tartó időtartamot a CGM-en rögzített hipoglikémia megjelenése és a dokumentált hipoglikémia-kezelés közötti időkülönbségként számítják ki. A hipoglikémia átlagos időtartamának változását a kezelés megkezdésétől a kezelésig összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
2 hét
A hipoglikémia diagnózisának időtartama a felépülésig
Időkeret: 2 hét
Az egyes hipoglikémiás epizódok hipoglikémiás tüneteinek és a glükométer leolvasásának idejét a vizsgálati alanyok dokumentálják a hipoglikémiás naplóban, és a hipoglikémia felépülési idejét a CGM 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén észleli. . A hipoglikémia diagnózisának a felépülésig tartó időtartamát a dokumentált hipoglikémiás tünet és a glükométer leolvasása (amelyik a korábbi) és a CGM-en rögzített hipoglikémia felépülése közötti időkülönbségként számítják ki. A hipoglikémia diagnózisának átlagos időtartamának változását a gyógyulásig összehasonlítják a propranolol és a placebo kezelési ágak között.
2 hét
A hipoglikémia kezelésének időtartama a gyógyulásig
Időkeret: 2 hét
Az egyes hipoglikémiás epizódok hipoglikémiás kezelésének idejét a vizsgálati alanyok dokumentálják a hipoglikémiás naplóban, és a hipoglikémia felépülési idejét a CGM 2 hetes intervallumban a kiinduláskor és a kezelési időszak végén észleli. A hipoglikémia kezelésének időtartama a felépülésig a dokumentált hipoglikémia kezelés és a CGM-en rögzített hipoglikémia felépülése közötti időkülönbségként kerül kiszámításra. A hipoglikémia-kezelés átlagos időtartamának változását a felépülésig összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
2 hét
Teljes hipoglikémiás epizódok
Időkeret: 2 hét
A CGM által kimutatott betegek hipoglikémiáról 2 hetes időközönként a kezelés kezdetekor és a kezelési időszak végén számolnak be. Megszámolják a < 70 mg/dl CGM-értékek alapján meghatározott hipoglikémiás epizódok teljes számát, és a szám változásait összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
2 hét
Összes súlyos hipoglikémiás epizód
Időkeret: 2 hét
A súlyos hipoglikémia olyan klinikai esemény, amelyet bármely olyan hipoglikémiás epizód határoz meg, amely külső segítséget igényel az adott hipoglikémiás epizód kezelésében. A súlyos hipoglikémiás epizódokat a hipoglikémia naplója rögzíti 2 hetes időközönként a kiinduláskor és a kezelési időszak végén. Megszámolják a < 70 mg/dl CGM-értékekkel meghatározott hipoglikémiás/súlyos hipoglikémiás epizódok teljes számát, és a változást összehasonlítják a propranolol- és a placebo-kezelési karok között.
2 hét
Félelem a hipoglikémiától
Időkeret: 4 hét
Az alanyok a kiinduláskor és a beavatkozási időszak utolsó látogatásán töltik ki a Fear of Hypoglycaemia Kérdőívet. A hipoglikémiától való félelem kérdőív pontszámának átlagos változását a kiindulási értékről 4 hétre összehasonlítják a propranolollal és a placebóval kezelt karok között.
4 hét
Átlagos vércukorszint
Időkeret: 2 hét
A vércukorszintet a CGM 2 hetes intervallumban fogja kimutatni a kezelés kezdetén és a kezelési időszak végén. Az átlagos változást a propranolollal és a placebóval kezelt karok között fogják összehasonlítani.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anu Sharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anu Sharma, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #101995

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Propranolol 80 mg szájon át szedhető kapszula, kiterjesztett felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel