Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładne rozpoznawanie zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Generowanie i testowanie poznawcze elementów informacyjnych i odpowiednich dla narzędzia rozpoznawania zaostrzeń POChP (CERT) do wykrywania zaostrzeń POChP u chińskich pacjentów

Zaobserwowano, że w Chinach liczba zaostrzeń POChP jest zaniżona. Jednym z powodów jest to, że chińscy chorzy na POChP nie potrafią opisać objawów zaostrzenia, o których mowa w języku angielskim. Dlatego niniejsze badanie ma na celu stworzenie narzędzia o nazwie CERT, które pomoże chińskim lekarzom i osobom z POChP rozpoznawać i zgłaszać zaostrzenia. Badanie zostanie przeprowadzone w 4 etapach: identyfikacja pozycji, odprawa poznawcza, redukcja pozycji i stworzenie ostatecznych CERT-ów. Przygotowane zostaną dwa CERT-y, jeden dla chorych na POChP, a drugi dla lekarzy. Do badania zostanie włączonych łącznie około 200 osób, a każdy z nich weźmie udział tylko w jednym etapie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400010
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Chiny
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP zgłaszający się do ambulatoryjnych specjalistycznych poradni oddechowych szpitali poziomu 3 z powodu swojej choroby zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 40 lat.
  • POChP potwierdzona spirometrycznie według kryteriów diagnostycznych Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2016.
  • Leczone zaostrzenie POChP w ciągu 3 miesięcy przed wizytą studyjną.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz możliwość uczestniczenia w grupach fokusowych lub wywiadach poznawczych.
  • Umiejętność czytania i pisania nie jest wymagana dla żadnej z grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza astmy lub klinicznie istotnego rozstrzeni oskrzeli. Uwaga: Kwalifikują się pacjenci z astmą i zespołem nakładania się POChP (ACOS).
  • Pacjenci ze współistniejącym istotnym, niekontrolowanym, aktywnym stanem medycznym lub stanem chorobowym innych chorób narządów lub chorób układowych; stan psychiczny; upośledzenie funkcji poznawczych lub jakiekolwiek inne powody, które w opinii badacza mogłyby narazić uczestników na ryzyko lub zakłócić ocenę badania lub wpłynąć na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty wchodzące w skład grup fokusowych
Około 45 osób z POChP weźmie udział w zogniskowanych wywiadach grupowych w celu identyfikacji pozycji. Grupa może zawierać osoby, które są funkcjonalnymi analfabetami, a co najmniej jedna trzecia kobiet zostanie zrekrutowana.
Inny: Wywiad grupowy fokusowy
Zostaną przeprowadzone wywiady grupowe w celu omówienia kluczowych dziedzin zaostrzenia POChP, które następnie zostaną wykorzystane przy tworzeniu wstępnego zestawu punktów.
Tematy zawarte w wywiadach poznawczych
W wywiadach poznawczych weźmie udział około 9 osób z POChP, które zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na wszystkie pozycje z zestawu punktów roboczych.
Inny: Zestaw elementów roboczych
Pozycje, które tworzą zestaw pozycji roboczych, zostaną poddane omówieniu poznawczemu. Pytania w projekcie zestawu pozycji będą zbierać informacje o tym, czy osoby z POChP doświadczyły tej pozycji podczas zaostrzenia. Zmiany w tym zestawie roboczym spowodują utworzenie zestawu pozycji kandydujących.
Przedmioty zawarte w zestawie przedmiotów kandydujących
Około 150 pacjentów z POChP odpowie na pytania z zestawu pozycji kandydatów.
Inny: Zestaw przedmiotów kandydata
Redukcja pozycji zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu pozycji kandydujących, a badani zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pozycje kandydujące w 4-punktowej skali pod względem tego, jak ta pozycja zmieniła się wraz z początkiem ostatniego epizodu. Redukcja przedmiotów będzie uwzględniać częstotliwość i wielkość przedmiotów, przedmioty podłogowe i sufitowe oraz spójność między regionami. Zestaw pozycji kandydujących zostanie następnie użyty do wygenerowania CERT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja objawu POChP ustawiona w celu identyfikacji typowych zwrotów zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Dzień 1
Najczęściej używane pozycje do opisu symptomatycznej charakterystyki początku zaostrzenia zostaną zidentyfikowane na podstawie zestawu pozycji dotyczących objawów POChP.
Dzień 1
Przygotowanie narzędzia do rozpoznawania zaostrzeń POChP (CERT)
Ramy czasowe: Dzień 1
Przygotowane zostaną dwa proste materiały edukacyjne zwane CERT, jeden dla chorych na POChP, a drugi dla lekarzy, które pomogą chińskim lekarzom i podmiotom w rozpoznawaniu i zgłaszaniu zaostrzeń POChP.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201098

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Wywiad grupowy fokusowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj