Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: may mohamed kamal, Cairo University

Ocena kliniczna fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej: randomizowane kontrolne badanie kliniczne

Biotyp tkanek miękkich jest kluczowym czynnikiem sukcesu implantu w strefie estetycznej. W celu zwiększenia grubości tkanki miękkiej zastosowano różne techniki augmentacji tkanek miękkich, takie jak: przeszczepy autogenne, alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i żywy konstrukt komórkowy (LCC). Badania wykazały, że przeszczepy allogeniczne i heteroprzeszczepy były gorsze w porównaniu z przeszczepami autogennymi. Jednak niewiele badań przeprowadzono w celu oceny skuteczności augmentacji tkanek miękkich fibryną bogatopłytkową w celu przezwyciężenia chorobowości pacjentów po SCTG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egipt, 11311
        • Maymohamedkamal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z brakami przednich zębów szczęki.
  2. Cienki biotyp dziąseł.
  3. Odpowiednia przestrzeń między łukami do umieszczenia części protetycznej implantu.
  4. Dobra higiena jamy ustnej, gdzie wskaźnik dziąseł wynosi (0, 1) (Loe i Silness 1963).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego
  2. Pacjenci otrzymujący leczenie, które wpływa na zdolność gojenia.
  3. Pacjenci z miejscowymi defektami patologicznymi związanymi z obszarem zainteresowania.
  4. Palacze lub kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, które mogą zagrozić trwałości implantu i wpłynąć na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa do augmentacji tkanek miękkich
krew zostanie pobrana z żyły pacjenta do PRF. Próbka krwi będzie wirowana przez 10-12 min. Otrzymuje się membranę PRF
: Fibryna bogatopłytkowa do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej podnabłonkowej
Przeszczep tkanki łącznej zostanie pobrany z podniebienia. Następnie SCTG zostanie umieszczony nad miejscem biorczym rozciągającym się na podniebieniu i zszyty.
podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja kości wyrostka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone mezjalnie i dystalnie za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego w mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Subskrybuj