- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219944
Kliniczna ocena fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: may mohamed kamal, Cairo University
Ocena kliniczna fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej: randomizowane kontrolne badanie kliniczne
Biotyp tkanek miękkich jest kluczowym czynnikiem sukcesu implantu w strefie estetycznej.
W celu zwiększenia grubości tkanki miękkiej zastosowano różne techniki augmentacji tkanek miękkich, takie jak: przeszczepy autogenne, alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i żywy konstrukt komórkowy (LCC).
Badania wykazały, że przeszczepy allogeniczne i heteroprzeszczepy były gorsze w porównaniu z przeszczepami autogennymi.
Jednak niewiele badań przeprowadzono w celu oceny skuteczności augmentacji tkanek miękkich fibryną bogatopłytkową w celu przezwyciężenia chorobowości pacjentów po SCTG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egipt, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z brakami przednich zębów szczęki.
- Cienki biotyp dziąseł.
- Odpowiednia przestrzeń między łukami do umieszczenia części protetycznej implantu.
- Dobra higiena jamy ustnej, gdzie wskaźnik dziąseł wynosi (0, 1) (Loe i Silness 1963).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego
- Pacjenci otrzymujący leczenie, które wpływa na zdolność gojenia.
- Pacjenci z miejscowymi defektami patologicznymi związanymi z obszarem zainteresowania.
- Palacze lub kobiety w ciąży.
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, które mogą zagrozić trwałości implantu i wpłynąć na wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa do augmentacji tkanek miękkich
krew zostanie pobrana z żyły pacjenta do PRF.
Próbka krwi będzie wirowana przez 10-12 min.
Otrzymuje się membranę PRF
|
: Fibryna bogatopłytkowa do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej
|
|
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej podnabłonkowej
Przeszczep tkanki łącznej zostanie pobrany z podniebienia.
Następnie SCTG zostanie umieszczony nad miejscem biorczym rozciągającym się na podniebieniu i zszyty.
|
podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej do augmentacji tkanek miękkich wokół implantu w strefie estetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja kości wyrostka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone mezjalnie i dystalnie za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego w mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERIODONTOLOGYcairo university
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreMalaysia Palm Oil Board; Hovid BerhadJeszcze nie rekrutacjaAlkoholowe stłuszczenie wątrobyMalezja
-
Loma Linda UniversityZakończonyOtyłość | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Al-Nahrain UniversityRekrutacyjnyNiepłodni pacjenciIrak
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyRak piersi | Lumpektomia | Mastektomia plus wycięcie węzłów chłonnych pachowych | Wyciek limfatycznyNiemcy, Austria, Francja, Włochy