- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219944
Avaliação clínica de fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para aumento de tecidos moles
17 de julho de 2017 atualizado por: may mohamed kamal, Cairo University
Avaliação clínica de fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para aumento de tecido mole ao redor do implante na zona estética: um ensaio clínico de controle randomizado
O biótipo dos tecidos moles é um fator crítico para o sucesso do implante na zona estética.
Diferentes técnicas de aumento de tecido mole têm sido empregadas para aumentar a espessura do tecido mole, tais como: enxertos autógenos, aloenxertos, xenoenxertos e construção celular viva (LCC).
Estudos mostraram que aloenxertos e xenoenxertos eram inferiores quando comparados com enxerto autógeno.
No entanto, poucos estudos foram conduzidos para avaliar a eficácia do aumento de tecidos moles com fibrina rica em plaquetas, a fim de superar a morbidade do paciente com SCTG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egito, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes anteriores superiores ausentes.
- Biótipo gengival fino.
- Espaço adequado entre os arcos para a colocação da parte protética do implante.
- Boa higiene oral onde o índice gengival é (0, 1) (Loe e Silness 1963).
Critério de exclusão:
- Paciente com condição médica contraindicada ao procedimento cirúrgico
- Pacientes recebendo tratamento que afetam a capacidade de cura.
- Pacientes com defeitos patológicos locais relacionados à área de interesse.
- Fumantes ou grávidas.
- Pacientes com hábitos parafuncionais que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fibrina rica em plaquetas para aumento de tecidos moles
sangue será coletado da veia do paciente para PRF.
A amostra de sangue será centrifugada por 10-12 min.
A membrana PRF é obtida
|
: Fibrina rica em plaquetas para aumento de tecidos moles ao redor do implante na zona estética
|
|
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
O enxerto de tecido conjuntivo será colhido do palato.
Em seguida, o SCTG será colocado sobre o local receptor estendendo-se palatalmente e suturado.
|
enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para aumento de tecidos moles ao redor do implante na zona estética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reabsorção da crista óssea
Prazo: 6 meses
|
medido mesial e distalmente usando radiografia periapical em mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PERIODONTOLOGYcairo university
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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