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Évaluation clinique de la fibrine riche en plaquettes par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour l'augmentation des tissus mous

17 juillet 2017 mis à jour par: may mohamed kamal, Cairo University

Évaluation clinique de la fibrine riche en plaquettes par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour l'augmentation des tissus mous autour de l'implant dans la zone esthétique : un essai clinique contrôlé randomisé

Le biotype des tissus mous est un facteur critique pour le succès de l'implantation dans la zone esthétique. Différentes techniques d'augmentation des tissus mous ont été utilisées pour augmenter l'épaisseur des tissus mous, telles que : les greffes autogènes, les allogreffes, les xénogreffes et la construction cellulaire vivante (LCC). Des études ont montré que les allogreffes et les xénogreffes étaient inférieures à la greffe autogène. Cependant, peu d'études ont été menées pour évaluer l'efficacité de l'augmentation des tissus mous avec de la fibrine riche en plaquettes afin de surmonter la morbidité des patients avec SCTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egypte, 11311
        • Maymohamedkamal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec des dents antérieures maxillaires manquantes.
  2. Biotype gingival fin.
  3. Espace inter-arcade adéquat pour la mise en place de la partie prothétique implantaire.
  4. Bonne hygiène buccale où l'indice gingival est (0, 1) (Loe et Silness 1963).

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant une condition médicale contre-indiquée avec l'intervention chirurgicale
  2. Les patients recevant un traitement qui affectent la capacité de guérison.
  3. Patients présentant des défauts pathologiques locaux liés à la zone d'intérêt.
  4. Fumeurs ou femmes enceintes.
  5. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles pouvant compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes pour l'augmentation des tissus mous
le sang sera prélevé de la veine du patient pour le PRF. L'échantillon de sang sera centrifugé pendant 10-12 min. La membrane PRF est obtenue
Procédure: Fibrine riche en plaquettes
: Fibrine riche en plaquettes pour l'augmentation des tissus mous autour de l'implant dans la zone esthétique
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif sous épithélial
La greffe de tissu conjonctif sera prélevée au palais. Ensuite, le SCTG sera placé sur le site receveur en s'étendant du palais et suturé.
Procédure: greffe de tissu conjonctif sous épithélial
greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour l'augmentation des tissus mous autour de l'implant dans la zone esthétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption osseuse crestale
Délai: 6 mois
mesuré en mésial et en distal par radiographie périapicale en mm
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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