- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219944
Klinisk utvärdering av blodplättsrikt fibrin kontra subepitelial bindvävstransplantat för mjukvävnadsförstärkning
17 juli 2017 uppdaterad av: may mohamed kamal, Cairo University
Klinisk utvärdering av blodplättsrikt fibrin kontra subepitelial bindvävstransplantat för mjukvävnadsförstärkning runt implantatet i den estetiska zonen: en randomiserad klinisk kontrollprövning
Mjukvävnadsbiotyp är en kritisk faktor för framgång av implantat i den estetiska zonen.
Olika mjukvävnadsförstärkningstekniker har använts för att öka mjukvävnadens tjocklek såsom: autogena transplantat, allotransplantat, xenotransplantat och levande cellulära konstruktioner (LCC).
Studier visade att allotransplantat och xenotransplantat var sämre jämfört med autogena transplantat.
Emellertid utfördes få studier för att utvärdera effektiviteten av mjukvävnadsförstärkning med trombocytrikt fibrin för att övervinna patientens sjuklighet med SCTG.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egypten, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med saknade maxillära främre tandtänder.
- Tunn gingival biotyp.
- Tillräckligt utrymme mellan bågen för placering av implantatprotesdelen.
- God munhygien där gingivalindex är (0, 1) (Loe och Silness 1963).
Exklusions kriterier:
- Patient med medicinskt tillstånd som är kontraindicerat med det kirurgiska ingreppet
- Patienter som får behandling som påverkar läkningsförmågan.
- Patienter med lokala patologiska defekter relaterade till intresseområdet.
- Rökare eller gravida kvinnor.
- Patienter med parafunktionella vanor som kan äventyra implantatets livslängd och påverka studiens resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin för förstärkning av mjukvävnad
blod kommer att tas från patientens ven för PRF.
Blodprovet kommer att centrifugeras i 10-12 min.
PRF-membran erhålls
|
: Blodplättsrikt fibrin för mjukvävnadsförstärkning runt implantatet i den estetiska zonen
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindvävstransplantat
Bindvävstransplantatet kommer att skördas från gommen.
Sedan kommer SCTG att placeras över mottagarstället som sträcker sig palatalis och sys.
|
subepitelial bindvävstransplantat för mjukvävnadsförstärkning runt implantatet i den estetiska zonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benresorption
Tidsram: 6 månader
|
mätt mesialt och distalt med periapikal röntgen i mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PERIODONTOLOGYcairo university
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tunn gingival biotyp
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuTunn gingival biotypEgypten
-
Inonu UniversityAvslutadTunn Gingiva | Tunn gingival biotypTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityOkändGingival tjocklek | Gingival biotyp | Parodontal sond
-
University of BaghdadHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekryteringMjukvävnad | Gingival biotypEgypten
-
Sajjad Ahmed ShakirAvslutad
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekryteringLågkonjunktur, Gingival | Tandkirurgi | Buccal bentjocklek | Gingival fenotyp | Gingival biotypTurkiet (Türkiye)
-
CES UniversityUniversity of Michigan; Universidad del Valle, ColombiaOkändTunn gingival biotyp | Klass I malocklusion | Andra parodontala sjukdomar
-
Hadassah Medical OrganizationOkändBiotyp för mjuk och hård vävnad
Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuKirurgisk extraktion av påverkade tredje molarer | Tredje Molar ImpactionPakistan
-
Sana'a UniversityAvslutadAccelerera tandrörelsenJemen
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuUltraljudsstyrd jämfört med artroskopiskt styrd PRF-injektion för temporomandibulär diskdislokation.TMJ-skivförskjutning med reduktion
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Future University in EgyptAvslutadRegenerativa endodontiska procedurerEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Sårläkning | Påverkad mandibulär tredje molärTurkiet (Türkiye)
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAvslutad
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadRotator Cuff Skador | Axelvärk | AxelledSpanien
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAktiv, inte rekryterande