Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van bloedplaatjesrijk fibrine versus subepitheliaal bindweefseltransplantaat voor vergroting van zacht weefsel

17 juli 2017 bijgewerkt door: may mohamed kamal, Cairo University

Klinische evaluatie van bloedplaatjesrijk fibrine versus subepitheliaal bindweefseltransplantaat voor vergroting van zacht weefsel rond implantaat in de esthetische zone: een gerandomiseerde klinische controleproef

Biotype van zacht weefsel is een kritieke factor voor het succes van implantatie in de esthetische zone. Verschillende technieken voor het vergroten van zacht weefsel zijn gebruikt om de dikte van zacht weefsel te vergroten, zoals: autogene transplantaten, allograften, xenotransplantaten en levende cellulaire constructies (LCC). Studies toonden aan dat allotransplantaten en xenotransplantaten inferieur waren in vergelijking met autogene transplantaten. Er zijn echter weinig onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid van vergroting van zacht weefsel met fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes te evalueren om de morbiditeit van de patiënt met SCTG te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egypte, 11311
        • Maymohamedkamal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ontbrekende maxillaire voortanden.
  2. Dun gingivaal biotype.
  3. Voldoende ruimte tussen de bogen voor plaatsing van het prothetische deel van het implantaat.
  4. Goede mondhygiëne waarbij de gingivale index (0, 1) is (Loe en Silness 1963).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een medische aandoening die gecontra-indiceerd is voor de chirurgische ingreep
  2. Patiënten die een behandeling ondergaan die het genezend vermogen aantast.
  3. Patiënten met lokale pathologische defecten gerelateerd aan het interessegebied.
  4. Rokers of zwangere vrouwen.
  5. Patiënten met parafunctionele gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Platelet Rich Fibrin voor vergroting van zacht weefsel
bloed zal worden afgenomen uit de ader van de patiënt voor PRF. Het bloedmonster wordt gedurende 10-12 minuten gecentrifugeerd. PRF-membraan wordt verkregen
Procedure: Bloedplaatjesrijk fibrine
: Platelet Rich Fibrin voor vergroting van zacht weefsel rond het implantaat in de esthetische zone
Actieve vergelijker: subepitheel bindweefseltransplantaat
Het bindweefseltransplantaat wordt uit het gehemelte gehaald. Vervolgens wordt de SCTG over de ontvangende site geplaatst die zich palataal uitstrekt en wordt gehecht.
Procedure: subepitheel bindweefseltransplantaat
subepitheel bindweefseltransplantaat voor vergroting van zacht weefsel rond het implantaat in de esthetische zone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestale botresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
mesiaal en distaal gemeten met behulp van periapicale röntgenfoto's in mm
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dun gingivaal biotype

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren