- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219944
Klinisk evaluering av blodplaterik fibrin versus subepitelial bindevevstransplantasjon for mykvevsforsterkning
17. juli 2017 oppdatert av: may mohamed kamal, Cairo University
Klinisk evaluering av blodplaterik fibrin versus subepitelial bindevevstransplantat for mykvevsforsterkning rundt implantatet i den estetiske sonen: en randomisert kontroll klinisk studie
Bløtvevsbiotype er en kritisk faktor for suksess med implantatet i den estetiske sonen.
Ulike bløtvevsforstørrelsesteknikker har blitt brukt for å øke bløtvevstykkelsen som: autogene transplantater, allotransplantater, xenotransplantater og levende cellulær konstruksjon (LCC).
Studier viste at allograft og xenograft var dårligere sammenlignet med autogent graft.
Imidlertid ble det utført få studier for å evaluere effekten av bløtvevsforstørrelse med blodplaterikt fibrin for å overvinne pasientsykelighet med SCTG.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egypt, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende maxillære fremre tanntenner.
- Tynn gingival biotype.
- Tilstrekkelig mellombueplass for plassering av implantatprotesedelen.
- God munnhygiene der gingivalindeks er (0, 1) (Loe og Silness 1963).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med medisinsk tilstand som er kontraindisert med den kirurgiske prosedyren
- Pasienter som får behandling som påvirker helbredelsesevnen.
- Pasienter med lokale patologiske defekter knyttet til interesseområdet.
- Røykere eller gravide.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplaterik fibrin for forsterkning av bløtvev
blod vil bli tatt fra pasientens vene for PRF.
Blodprøven vil bli sentrifugert i 10-12 min.
PRF-membran oppnås
|
: Blodplaterik fibrin for bløtvevsforstørrelse rundt implantatet i den estetiske sonen
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindevevstransplantasjon
Bindevevstransplantatet vil bli høstet fra ganen.
Deretter vil SCTG plasseres over mottakerstedet som strekker seg palataly og sutureres.
|
subepitelial bindevevstransplantat for bløtvevsforstørrelse rundt implantatet i den estetiske sonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeinresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
målt mesialt og distalt ved bruk av periapikal røntgen i mm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PERIODONTOLOGYcairo university
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tynn gingival biotype
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon, generalisert | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjoner | Gingival resesjon generalisert moderat | Gingival resesjon lokalisert moderatBelgia
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiHar ikke rekruttert ennåResesjon, Gingival | Tannkirurgi | Buccal beintykkelse | Gingival fenotype | Gingival biotypeTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjon lokalisert moderatBelgia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypt
-
Fayoum UniversityRekrutteringGingival pigmentering | Gingival hyperpigmenteringEgypt
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjonerTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival resesjon, mukogingival kirurgi | Gingival resesjon, lokalisert | Gingival resesjon, plastisk kirurgi | Gingival resesjonerBelgia
-
Nguyen Thu ThuyFullførtGingivalforstørrelseVietnam
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaFullført
Kliniske studier på Blodplaterik fibrin
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåTMJ-skiveforskyvning med reduksjon
-
King Abdulaziz UniversityHar ikke rekruttert ennåEksponering for røykSaudi-Arabia
-
Damascus UniversityRekruttering
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciittBrasil
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtBruk av platelet-rik fibrin (PRF) i behandlingen av medikamentrelatert osteonekrose i kjeven (MRONJ)Medisinerelatert osteonekrose i kjevenPolen
-
King Abdulaziz UniversityAktiv, ikke rekrutterendePapillarekonstruksjonSaudi-Arabia
-
Near East University, TurkeyFullførtSmerter, postoperativt | Trismus | OpphovningTyrkia
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defekt