- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03219944
Klinisk evaluering af blodpladerigt fibrin versus subepitelial bindevævstransplantation til blødt vævsforøgelse
17. juli 2017 opdateret af: may mohamed kamal, Cairo University
Klinisk evaluering af blodpladerigt fibrin versus subepitelial bindevævstransplantation til blødt vævsforøgelse omkring implantatet i den æstetiske zone: et randomiseret kontrol klinisk forsøg
Blødt vævsbiotype er en kritisk faktor for succes med implantatet i den æstetiske zone.
Forskellige teknikker til forstærkning af blødt væv er blevet brugt til at øge tykkelsen af blødt væv, såsom: autogene transplantater, allotransplantater, xenotransplantater og levende cellulær konstruktion (LCC).
Undersøgelser viste, at allotransplantater og xenotransplantater var ringere sammenlignet med autogene transplantater.
Der blev dog udført få undersøgelser for at evaluere effektiviteten af blødvævsforøgelse med blodpladerigt fibrin for at overvinde patientens morbiditet med SCTG.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egypten, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med manglende overkæbe fortænder.
- Tynd tandkødsbiotype.
- Tilstrækkelig mellembueplads til placering af implantatprotesedelen.
- God mundhygiejne, hvor tandkødsindekset er (0, 1) (Loe og Silness 1963).
Ekskluderingskriterier:
- Patient med medicinsk tilstand, der er kontraindiceret ved den kirurgiske procedure
- Patienter, der modtager behandling, der påvirker helingsevnen.
- Patienter med lokale patologiske defekter relateret til interesseområdet.
- Rygere eller gravide kvinder.
- Patienter med parafunktionelle vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke undersøgelsens resultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin til forstærkning af blødt væv
blod vil blive udtaget fra patientens vene til PRF.
Blodprøven centrifugeres i 10-12 min.
PRF-membran opnås
|
: Blodpladerig fibrin til forstærkning af blødt væv omkring implantatet i den æstetiske zone
|
|
Aktiv komparator: subepitel bindevævstransplantat
Bindevævstransplantatet vil blive høstet fra ganen.
Derefter vil SCTG'en blive placeret over modtagerstedet, der strækker sig over palataly og sutureres.
|
subepitel bindevævstransplantat til blødvævsforøgelse omkring implantatet i den æstetiske zone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogleresorption
Tidsramme: 6 måneder
|
målt mesialt og distalt ved hjælp af periapikal røntgen i mm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PERIODONTOLOGYcairo university
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tynd tandkødsbiotype
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInterdental papilla -rekonstruktion | Mangelfuld interdental papillaEgypten
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Probiotisk | Indflydelse | Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1Egypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringPeri-implantat vævTyrkiet (Türkiye)