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Valutazione clinica della fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale per l'aumento dei tessuti molli

17 luglio 2017 aggiornato da: may mohamed kamal, Cairo University

Valutazione clinica della fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale per l'aumento del tessuto molle attorno all'impianto nella zona estetica: uno studio clinico di controllo randomizzato

Il biotipo dei tessuti molli è un fattore critico per il successo dell'impianto nella zona estetica. Diverse tecniche di aumento dei tessuti molli sono state impiegate per aumentare lo spessore dei tessuti molli come: innesti autogeni, alloinnesti, xenotrapianti e costrutto cellulare vivente (LCC). Gli studi hanno dimostrato che gli alloinnesti e gli xenotrapianti erano inferiori rispetto all'innesto autogeno. Tuttavia, sono stati condotti pochi studi per valutare l'efficacia dell'aumento dei tessuti molli con fibrina ricca di piastrine al fine di superare la morbilità del paziente con SCTG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egitto, 11311
        • Maymohamedkamal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con denti anteriori mascellari mancanti.
  2. Biotipo gengivale sottile.
  3. Adeguato spazio interarcata per il posizionamento della parte protesica dell'impianto.
  4. Buona igiene orale dove l'indice gengivale è (0, 1) (Loe e Silness 1963).

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con condizione medica che è controindicata con la procedura chirurgica
  2. Pazienti che ricevono trattamenti che influenzano la capacità di guarigione.
  3. Pazienti con difetti patologici locali correlati all'area di interesse.
  4. Fumatori o donne incinte.
  5. Pazienti con abitudini parafunzionali che possono compromettere la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine per l'aumento dei tessuti molli
il sangue verrà prelevato dalla vena del paziente per la PRF. Il campione di sangue sarà centrifugato per 10-12 min. Si ottiene la membrana PRF
Procedura: Fibrina ricca di piastrine
: Fibrina ricca di piastrine per l'aumento dei tessuti molli attorno all'impianto nella zona estetica
Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo subepiteliale
L'innesto di tessuto connettivo verrà prelevato dal palato. Quindi l'SCTG verrà posizionato sul sito ricevente estendendosi palatalmente e suturato.
Procedura: innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innesto di tessuto connettivo subepiteliale per l'aumento del tessuto molle attorno all'impianto nella zona estetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento osseo crestale
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata mesialmente e distalmente mediante radiografia periapicale in mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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