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Klinische Bewertung von plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu subepithelialem Bindegewebstransplantat zur Weichteilaugmentation

17. Juli 2017 aktualisiert von: may mohamed kamal, Cairo University

Klinische Bewertung von plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu subepithelialem Bindegewebstransplantat zur Weichgewebeaugmentation um das Implantat in der ästhetischen Zone: Eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Der Biotyp des Weichgewebes ist ein entscheidender Faktor für den Erfolg eines Implantats im ästhetischen Bereich. Zur Erhöhung der Weichgewebedicke wurden verschiedene Techniken zur Weichgewebeaugmentation eingesetzt, wie zum Beispiel autogene Transplantate, Allotransplantate, Xenotransplantate und lebende Zellkonstrukte (LCC). Studien zeigten, dass Allotransplantate und Xenotransplantate im Vergleich zu autogenen Transplantaten minderwertig waren. Es wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit der Weichgewebeaugmentation mit plättchenreichem Fibrin zu bewerten, um die Morbidität des Patienten mit SCTG zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Ägypten, 11311
        • Maymohamedkamal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit fehlenden Oberkiefer-Frontzähnen.
  2. Biotyp der dünnen Gingiva.
  3. Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Platzierung des Implantat-Prothesenteils.
  4. Gute Mundhygiene bei einem Gingivaindex von (0, 1) (Loe und Silness 1963).

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit einer Erkrankung, die für den chirurgischen Eingriff kontraindiziert ist
  2. Patienten, die eine Behandlung erhalten, die die Heilungsfähigkeit beeinträchtigt.
  3. Patienten mit lokalen pathologischen Defekten im Zusammenhang mit dem Interessengebiet.
  4. Raucher oder schwangere Frauen.
  5. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die die Lebensdauer des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plättchenreiches Fibrin zur Weichgewebeaugmentation
Für die PRF wird der Vene des Patienten Blut entnommen. Die Blutprobe wird 10–12 Minuten lang zentrifugiert. Es wird eine PRF-Membran erhalten
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin
: Plättchenreiches Fibrin zur Weichgewebeaugmentation rund um das Implantat im ästhetischen Bereich
Aktiver Komparator: subepitheliales Bindegewebstransplantat
Das Bindegewebstransplantat wird aus dem Gaumen entnommen. Dann wird das SCTG über die Empfängerstelle bis zum Gaumen gelegt und vernäht.
Verfahren: subepitheliales Bindegewebstransplantat
Subepitheliales Bindegewebstransplantat zur Weichgewebeaugmentation rund um das Implantat im ästhetischen Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption krestaler Knochen
Zeitfenster: 6 Monate
mesial und distal mittels periapikalem Röntgen in mm gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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