Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení fibrinu bohatého na krevní destičky versus subepiteliální pojivový tkáňový štěp pro augmentaci měkkých tkání

17. července 2017 aktualizováno: may mohamed kamal, Cairo University

Klinické hodnocení fibrinového štěpu bohatého na krevní destičky versus subepiteliální pojivový tkáňový štěp pro augmentaci měkkých tkání kolem implantátu v estetické zóně: ​​Randomizovaná kontrolní klinická studie

Biotyp měkkých tkání je kritickým faktorem pro úspěch implantátu v estetické zóně. Ke zvýšení tloušťky měkkých tkání byly použity různé techniky augmentace měkkých tkání, jako jsou: autogenní štěpy, aloštěpy, xenoimplantáty a živý buněčný konstrukt (LCC). Studie ukázaly, že aloštěpy a xenografty byly ve srovnání s autogenními štěpy horší. Bylo však provedeno několik studií, které by vyhodnotily účinnost augmentace měkkých tkání fibrinem bohatým na krevní destičky, aby se překonala nemocnost pacientů pomocí SCTG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egypt, 11311
        • Maymohamedkamal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chybějícími zuby přední čelisti.
  2. Biotyp tenké gingivy.
  3. Dostatečný meziklenební prostor pro umístění protetické části implantátu.
  4. Dobrá ústní hygiena tam, kde je gingivální index (0, 1) (Loe a Silness 1963).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se zdravotním stavem, který je kontraindikován k chirurgickému výkonu
  2. Pacienti podstupující léčbu, která ovlivňuje schopnost hojení.
  3. Pacienti s lokálními patologickými defekty souvisejícími s oblastí zájmu.
  4. Kuřáci nebo těhotné ženy.
  5. Pacienti s parafunkčními návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu a ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibrin bohatý na destičky pro augmentaci měkkých tkání
krev bude odebrána z pacientovy žíly na PRF. Vzorek krve bude centrifugován po dobu 10-12 minut. Získá se membrána PRF
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky
: Fibrin bohatý na destičky pro augmentaci měkkých tkání kolem implantátu v estetické zóně
Aktivní komparátor: subepitelový štěp pojivové tkáně
Štěp pojivové tkáně bude odebrán z patra. Potom se SCTG umístí na místo příjemce rozšiřující se palatinálně a sešije.
Postup: subepitelový štěp pojivové tkáně
subepiteliální štěp pojivové tkáně pro augmentaci měkkých tkání kolem implantátu v estetické zóně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce hřebenové kosti
Časové okno: 6 měsíců
měřeno meziiálně a distálně pomocí periapikálního rentgenu v mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biotyp tenké gingivy

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit