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Evaluación clínica de fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conjuntivo subepitelial para el aumento de tejido blando

17 de julio de 2017 actualizado por: may mohamed kamal, Cairo University

Evaluación clínica de fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conjuntivo subepitelial para el aumento de tejido blando alrededor del implante en la zona estética: un ensayo clínico de control aleatorizado

El biotipo de tejido blando es un factor crítico para el éxito del implante en la zona estética. Se han empleado diferentes técnicas de aumento de tejidos blandos para aumentar el grosor de los tejidos blandos, tales como: injertos autógenos, aloinjertos, xenoinjertos y construcción celular viva (LCC). Los estudios demostraron que los aloinjertos y xenoinjertos fueron inferiores en comparación con el injerto autógeno. Sin embargo, se realizaron pocos estudios para evaluar la eficacia del aumento de tejido blando con fibrina rica en plaquetas para superar la morbilidad del paciente con SCTG.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egipto, 11311
        • Maymohamedkamal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes a los que les faltan dientes maxilares anteriores.
  2. Biotipo gingival delgado.
  3. Espacio entre arcadas adecuado para la colocación de la parte protésica del implante.
  4. Buena higiene oral donde el índice gingival es (0, 1) (Loe y Silness 1963).

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con condición médica que está contraindicada con el procedimiento quirúrgico
  2. Pacientes que reciben tratamientos que afectan la capacidad de cicatrización.
  3. Pacientes con defectos patológicos locales relacionados con el área de interés.
  4. Fumadores o mujeres embarazadas.
  5. Pacientes con hábitos parafuncionales que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fibrina rica en plaquetas para aumento de tejido blando
se extraerá sangre de la vena del paciente para PRF. La muestra de sangre se centrifugará durante 10-12 min. Se obtiene la membrana PRF
Procedimiento: Fibrina rica en plaquetas
: fibrina rica en plaquetas para el aumento de tejido blando alrededor del implante en la zona estética
Comparador activo: injerto de tejido conjuntivo subepitelial
El injerto de tejido conectivo se obtendrá del paladar. Luego, el SCTG se colocará sobre el sitio receptor que se extiende hacia el paladar y se suturará.
Procedimiento: injerto de tejido conjuntivo subepitelial
injerto de tejido conjuntivo subepitelial para el aumento de tejido blando alrededor del implante en la zona estética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resorción del hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
medida mesial y distalmente mediante radiografía periapical en mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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