Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkékben gazdag fibrin klinikai értékelése a szubepiteliális kötőszövet-grafttal szemben a lágyszövet-növeléshez

2017. július 17. frissítette: may mohamed kamal, Cairo University

A vérlemezkében gazdag fibrin és a szubepitheliális kötőszövet-graft klinikai értékelése az implantátum körüli lágyszövet-nagyobbításhoz az esztétikai zónában: Randomizált kontrollos klinikai vizsgálat

A lágyszövet biotípusa kritikus tényező az implantátum sikerességében az esztétikai zónában. Különböző lágyszövet-növelési technikákat alkalmaztak a lágyszövetek vastagságának növelésére, például: autogén graftok, allograftok, xenograftok és élő sejtes konstrukciók (LCC). A vizsgálatok kimutatták, hogy az allograftok és a xenograftok rosszabbak az autogén graftokhoz képest. Mindazonáltal kevés vizsgálatot végeztek a vérlemezkékben gazdag fibrinnel végzett lágyrész-nagyobbítás hatékonyságának értékelésére annak érdekében, hogy a betegek SCTG-vel való morbiditását leküzdjék.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Elmaniel
      • Cairo, Elmaniel, Egyiptom, 11311
        • Maymohamedkamal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hiányzó maxilláris elülső fogakkal rendelkező betegek.
  2. Vékony íny biotípusa.
  3. Megfelelő ívek közötti tér az implantátum protézis részének elhelyezéséhez.
  4. Jó szájhigiénia, ahol az ínyindex (0, 1) (Loe és Silness 1963).

Kizárási kritériumok:

  1. A sebészeti beavatkozással ellenjavallt egészségügyi állapotú beteg
  2. A gyógyulási képességet befolyásoló kezelésben részesülő betegek.
  3. Az érdeklődési területhez kapcsolódó lokális patológiás rendellenességekben szenvedő betegek.
  4. Dohányzók vagy terhes nők.
  5. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek veszélyeztethetik az implantátum élettartamát és befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thrombocyta Rich Fibrin a lágyrészek növelésére
vért vesznek a páciens vénájából a PRF-hez. A vérmintát 10-12 percig centrifugáljuk. PRF membránt kapunk
: Thrombocyta Rich Fibrin lágyrészek növelésére az implantátum körül az esztétikai zónában
Aktív összehasonlító: subepithelialis kötőszöveti graft
A kötőszöveti graftot a szájpadlásból gyűjtik be. Ezután az SCTG-t a recipiens hely fölé helyezik palatálisan, és összevarrják.
szubepiteliális kötőszöveti graft lágyrész-nagyobbításhoz az implantátum körül az esztétikai zónában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Crestalis csontreszorpció
Időkeret: 6 hónap
meziálisan és disztálisan mérve periapikális röntgenfelvétellel mm-ben
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERIODONTOLOGYcairo university

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag fibrin

3
Iratkozz fel