- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219944
A vérlemezkékben gazdag fibrin klinikai értékelése a szubepiteliális kötőszövet-grafttal szemben a lágyszövet-növeléshez
2017. július 17. frissítette: may mohamed kamal, Cairo University
A vérlemezkében gazdag fibrin és a szubepitheliális kötőszövet-graft klinikai értékelése az implantátum körüli lágyszövet-nagyobbításhoz az esztétikai zónában: Randomizált kontrollos klinikai vizsgálat
A lágyszövet biotípusa kritikus tényező az implantátum sikerességében az esztétikai zónában.
Különböző lágyszövet-növelési technikákat alkalmaztak a lágyszövetek vastagságának növelésére, például: autogén graftok, allograftok, xenograftok és élő sejtes konstrukciók (LCC).
A vizsgálatok kimutatták, hogy az allograftok és a xenograftok rosszabbak az autogén graftokhoz képest.
Mindazonáltal kevés vizsgálatot végeztek a vérlemezkékben gazdag fibrinnel végzett lágyrész-nagyobbítás hatékonyságának értékelésére annak érdekében, hogy a betegek SCTG-vel való morbiditását leküzdjék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Elmaniel
-
Cairo, Elmaniel, Egyiptom, 11311
- Maymohamedkamal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó maxilláris elülső fogakkal rendelkező betegek.
- Vékony íny biotípusa.
- Megfelelő ívek közötti tér az implantátum protézis részének elhelyezéséhez.
- Jó szájhigiénia, ahol az ínyindex (0, 1) (Loe és Silness 1963).
Kizárási kritériumok:
- A sebészeti beavatkozással ellenjavallt egészségügyi állapotú beteg
- A gyógyulási képességet befolyásoló kezelésben részesülő betegek.
- Az érdeklődési területhez kapcsolódó lokális patológiás rendellenességekben szenvedő betegek.
- Dohányzók vagy terhes nők.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek veszélyeztethetik az implantátum élettartamát és befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Thrombocyta Rich Fibrin a lágyrészek növelésére
vért vesznek a páciens vénájából a PRF-hez.
A vérmintát 10-12 percig centrifugáljuk.
PRF membránt kapunk
|
: Thrombocyta Rich Fibrin lágyrészek növelésére az implantátum körül az esztétikai zónában
|
Aktív összehasonlító: subepithelialis kötőszöveti graft
A kötőszöveti graftot a szájpadlásból gyűjtik be.
Ezután az SCTG-t a recipiens hely fölé helyezik palatálisan, és összevarrják.
|
szubepiteliális kötőszöveti graft lágyrész-nagyobbításhoz az implantátum körül az esztétikai zónában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Crestalis csontreszorpció
Időkeret: 6 hónap
|
meziálisan és disztálisan mérve periapikális röntgenfelvétellel mm-ben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERIODONTOLOGYcairo university
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag fibrin
-
Croma-Pharma GmbHBefejezveOldalsó Canthal vonalak | Periorális ritmusokAusztria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezveFej-nyaki rendellenesség | Ingyenes FlapEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásCsípőízületi gyulladásOlaszország
-
Cairo UniversityBefejezve
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesBefejezveRegeneratív gyulladásIndia
-
G. d'Annunzio UniversityBefejezveParodontális csontvesztésOlaszország
-
Loma Linda UniversityBefejezveElhízottság | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
G. d'Annunzio UniversityIsmeretlenParodontális csontvesztés | Parodontális kötődés elvesztéseOlaszország
-
Fundación IVIInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA; Hospital Universitario La Fe; IVI...BefejezveKorai petefészek-elégtelenségSpanyolország