Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaangażowania SERCA u pacjentów z chorobą FABRY'ego (HEAL-FABRY)

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Prospektywne monocentryczne badanie kohortowe w celu oceny czynników predykcyjnych niewydolności serca i nagłego zgonu sercowego u pacjentów z chorobą Fabry'ego

Niniejsze badanie ocenia predyktory częstości występowania arytmii i nagłej śmierci sercowej, a także terminalnej niewydolności serca u pacjentów z chorobą Fabry'ego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Fabry'ego jest rzadką chorobą należącą do grupy lizosomalnych zaburzeń spichrzeniowych. Historia naturalna choroby Fabry'ego wykazała słabe przeżycie do wieku >50 lat, co podkreśla znaczenie oceny objawów sercowych i wyników pacjentów z chorobą Fabry'ego.

To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym i obserwuje pacjentów od 2001 roku. Biorąc pod uwagę to długoterminowe doświadczenie i stosunkowo dużą liczbę pacjentów, sugeruje się, że badanie to pomoże oszacować ryzyko zaburzeń rytmu serca i nagłej śmierci sercowej (SCD), jak również zgonu lub przeszczepu serca z powodu terminalnej niewydolności serca.

Wszyscy pacjenci leczeni w Fabry Center Wuerzburg (FAZiT) są włączeni do tego badania, jeśli wyrażono świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Numer telefonu: 004993120139181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonas Muentze, MD
  • Numer telefonu: 004993120139958
  • E-mail: muentze_j@ukw.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Wuerzburg University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje każdego pacjenta z chorobą Fabry'ego, który jest widziany w FAZiT Wuerzburg. Nie wprowadza się żadnych ograniczeń.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Fabry'ego (potwierdzona genetycznie)
  • Podpisana świadoma zgoda
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, aż do roku 2032
Pacjenci ze zgonem sercowym
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, aż do roku 2032

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszczep serca
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, aż do roku 2032
Z powodu ciężkiego uszkodzenia serca konieczna jest transplantacja serca
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, aż do roku 2032
Złośliwe zaburzenia rytmu
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci, aż do roku 2032
Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek złośliwe arytmie
Od daty włączenia do daty śmierci, aż do roku 2032

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Współpracownicy

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St George's, University of London
Competence Network Heart Failure

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAZiT-2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj