Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FABRY-betegségben szenvedő betegek SZÍV-bevonásának értékelése (HEAL-FABRY)

2022. július 6. frissítette: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Prospektív monocentrikus kohorsz vizsgálat a szívelégtelenség és a hirtelen szívhalál előrejelzőinek értékelésére Fabry-kórban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány az aritmiák és a hirtelen szívhalál, valamint a terminális szívelégtelenség előfordulásának előrejelzőit értékeli Fabry-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Fabry-kór ritka betegség, és a lizoszómális tárolási rendellenességek csoportjába tartozik. A Fabry-kór természetes története 50 év feletti életkorig gyenge túlélést mutatott, ami felvázolja a Fabry-kórban szenvedő betegek szívtüneteinek és kimenetelének értékelésének fontosságát.

Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat, és 2001 óta vizsgálja a betegeket. E hosszú távú tapasztalatok és a betegek viszonylag magas száma alapján ez a tanulmány azt javasolja, hogy segítsen megbecsülni a szívritmuszavarok és a hirtelen szívhalál (SCD), valamint a terminális szívelégtelenség miatti halálozás vagy szívátültetés kockázatát.

A Fabry Center Wuerzburgban (FAZiT) kezelt összes beteget bevonják ebbe a vizsgálatba, ha tájékoztatáson alapuló beleegyezését adják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Telefonszám: 004993120139181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jonas Muentze, MD
  • Telefonszám: 004993120139958
  • E-mail: muentze_j@ukw.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Németország, 97080
        • Toborzás
        • Wuerzburg University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden olyan Fabry-betegségben szenvedő beteget tartalmaz, akit a FAZiT Wuerzburgban láttak. Nincsenek korlátozások.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fabry-kór (genetikailag igazolt)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • A tájékozott beleegyezés visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált esemény időpontjáig, 2032-ig
Szívhalálban szenvedő betegek
A felvétel időpontjától az első dokumentált esemény időpontjáig, 2032-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívátültetés
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált esemény időpontjáig, 2032-ig
Súlyos szívkárosodás esetén szívátültetésre van szükség
A felvétel időpontjától az első dokumentált esemény időpontjáig, 2032-ig
Rosszindulatú aritmiák
Időkeret: A felvétel időpontjától a halál napjáig, 2032-ig
Bármilyen rosszindulatú aritmiában szenvedő betegek
A felvétel időpontjától a halál napjáig, 2032-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuerzburg University Hospital

Együttműködők

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St George's, University of London
Competence Network Heart Failure

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2032. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAZiT-2001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fabry-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel