Skuteczność i bezpieczeństwo kontroli częstości akcji serca za pomocą iwabradyny we wstrząsie kardiogennym (ES-FISH)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, z ostrą niewydolnością serca spowodowaną dysfunkcją skurczową lewej komory (LVEF ≤ 40%) w rytmie zatokowym, wyjściowym HR ≥ 90 uderzeń na minutę, z objawami małej perfuzji obwodowej ze wskazaniem do dożylnego leczenia inotropowego (katecholaminy: dobutamina, adrenalina dopaminy czy noradrenaliny) i przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej.
• Leczenie farmakologiczne i stabilna sytuacja hemodynamiczna w ciągu 4 godzin przed włączeniem.
• Ciśnienie zaklinowania w płucach ≥ 18 mm Hg i skurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg.
• Podpis pacjenta na formularzu zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze leczenie iwabradyną (< 48 godzin).
• Znana nadwrażliwość na iwabradynę.
• Rytm serca inny niż rytm zatokowy.
• Niestabilny rytm serca spowodowany napadowym migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków, bardzo częstymi przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi lub nadkomorowymi, częstoskurczem komorowym, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.
• Ciężka przewlekła niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≤15 ml/min) lub przewlekłe leczenie dializami.
• Odstęp QT większy niż 450 ms.
• Sepsa jako prawdopodobny mechanizm tachykardii i niedociśnienia.
• Konieczność pilnej operacji kardiochirurgicznej, planowanej w ciągu 72 godzin od ewentualnego włączenia.
• Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub ciężka choroba zastawkowa wymagająca chirurgicznej korekty.
• Pacjent nie mógł otrzymać dożylnego bolusa furosemidu bezpośrednio przed wyjściową oceną hemodynamiczną.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4.
• Ostra niedokrwistość lub hipowolemia nieskorygowana.
• Ciąża.