Efficacia e sicurezza sul controllo della frequenza cardiaca con ivabradina sullo shock cardiogeno (ES-FISH)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età ≥ 18 anni, con insufficienza cardiaca acuta dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤ 40%) in ritmo sinusale, FC basale ≥ 90 bpm, con segni di bassa perfusione periferica con indicazione al trattamento con inotropi per via endovenosa (catecolamine: dobutamina, adrenalina , dopamina o noradrenalina) e ricoverato in Terapia Intensiva Cardiologica.
• Trattamento farmacologico e situazione emodinamica stabile nelle 4 ore precedenti l'inclusione.
• Pressione di cuneo polmonare ≥ 18 mm Hg e pressione arteriosa sistolica > 90 mm Hg.
• Firma del paziente sul modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con ivabradina (<48 ore).
• Ipersensibilità nota all'ivabradina.
• Ritmo cardiaco diverso dal ritmo sinusale.
• Ritmo cardiaco instabile a causa di fibrillazione atriale parossistica o flutter atriale, battiti prematuri ventricolari o sopraventricolari molto frequenti, tachicardia ventricolare, blocco atrioventricolare (AV) di 2° o 3° grado.
• Grave insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata ≤15 ml/min) o in trattamento cronico con dialisi.
• Intervallo QT superiore a 450 ms.
• Sepsi come probabile meccanismo di tachicardia e ipotensione.
• Necessità di cardiochirurgia urgente, pianificata entro 72 ore dall'eventuale inclusione.
• Grave stenosi aortica o grave malattia valvolare che richiede correzione chirurgica.
• Il paziente non deve aver ricevuto un bolo endovenoso di furosemide immediatamente prima della valutazione emodinamica basale.
• Grave insufficienza epatica.
• Il paziente non deve partecipare a un'altra sperimentazione clinica.
• Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4.
• Anemia acuta o ipovolemia non corretta.
• Gravidanza.