Endoskopia kapsułkowa w przypadku krwotoku na ostrym dyżurze (CHEER)

Wideoendoskopia kapsułkowa (VCE) została początkowo zatwierdzona w 2001 roku przez Food and Drug Administration. VCE oferuje potencjalne korzyści w porównaniu z tradycyjnym EGD, w tym możliwość wykonywania 24 godziny na dobę bez sedacji i interpretacji przy łóżku przez lekarzy ratunkowych. Ponadto VCE jest znacznie mniej inwazyjna, bezbolesna i umożliwia pacjentowi wykonywanie codziennych czynności po zabiegu.

Naszym głównym celem jest sprawdzenie, czy ED Video Capsule Endoscopy (VCE) jest w stanie bezpiecznie wypisać pacjentów niskiego ryzyka w celu oceny ambulatoryjnej i leczenia. Naszym drugorzędnym celem jest ocena czułości i swoistości VCE w porównaniu z późniejszym EGD w wykrywaniu poważnych zmian krwotocznych w górnym odcinku przewodu pokarmowego.

Koordynator badań przeprowadzi badania przesiewowe potencjalnych pacjentów z objawami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną poproszeni o potencjalne zainteresowanie, przegląd kryteriów włączenia i wyłączenia oraz uzyskanie świadomej zgody. Koordynator badań obliczy tradycyjne wyniki stratyfikacji ryzyka, a po włączeniu wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej kontroli (AC) [przyjęcie plus EGD w trakcie pobytu w szpitalu] lub do eksperymentalnej oceny ryzyka endoskopii kapsułkowej (CERA) w ED. Tylko pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają endoskopię z użyciem kapsuły wideo na oddziale ratunkowym. W ciągu 2 godzin od zgłoszenia się na oddział ratunkowy pacjent przyjmie kapsułkę wideo — RC będzie monitorować postęp w przeglądarce czasu rzeczywistego pod kątem przejścia przez odźwiernik. Po przejściu przez odźwiernik nagrywamy jeszcze 5 minut wideo lub do wyczerpania baterii — w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane pacjenta zostaną uzupełnione przy użyciu ustandaryzowanego narzędzia do gromadzenia danych, w tym następujących elementów: główna skarga pacjenta, historia obecnej choroby, przebyta historia medyczna, istotne wyniki badań laboratoryjnych, aktualne leki, parametry życiowe, wyniki szczegółowego badania fizykalnego i wszystkie odpowiednie zabiegi stosowane podczas SOR i pobyt w szpitalu.

Do grupy Active Control (AC) każdy pacjent zostanie przyjęty. Podczas przyjęcia do szpitala wszystkim pacjentom zostanie przeprowadzony zabieg EGD, aw razie potrzeby zostanie zastosowana terapia hemostatyczna. Zespół badawczy zdecydował, że nie zaleca wykonywania EGD w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.