Kapselendoskopi för blödning på akuten (CHEER)

Videokapselendoskopi (VCE) godkändes ursprungligen 2001 av Food and Drug Administration. VCE erbjuder potentiella fördelar jämfört med traditionell EGD inklusive möjligheten att utföras 24 timmar om dygnet utan sedering och tolkas vid sängen av akutläkare. Dessutom är VCE mycket mindre invasiv, är smärtfri och gör det möjligt för patienten att utöva normala dagliga aktiviteter efter ingreppet.

Vårt primära mål är att testa om ED Video Capsule Endoscopy (VCE) på ett säkert sätt kan skriva ut lågriskpatienter för poliklinisk utvärdering och behandling. Vårt sekundära mål är att uppskatta känsligheten och specificiteten för VCE jämfört med efterföljande EGD vid upptäckt av allvarliga blödande lesioner i den övre gastrointestinala (GI)-kanalen.

Forskningskoordinator kommer att screena potentiella patienter med tecken på blödning i övre GI. Patienter som screenar som kvalificerade kommer att kontaktas om potentiellt intresse, för att granska inklusions- och uteslutningskriterier och erhålla informerat samtycke. Forskningskoordinatorn kommer att beräkna traditionella riskstratifieringspoäng och när de väl har registrerats kommer alla försökspersoner att randomiseras till antingen Active Control (AC) [inläggning plus EGD under sjukhusvistelse] eller experimentell kapselendoskopi riskbedömning (CERA) i ED. Endast patienter som randomiserats till den experimentella armen kommer att få videokapselendoskopi på akutmottagningen. Inom 2 timmar efter att ha presenterats för akuten kommer patienten att inta videokapsel - RC kommer att övervaka framstegen på realtidsvisaren för passage genom pylorus. När vi passerar pylorus kommer vi att spela in ytterligare 5 minuters video eller tills batteriet tar slut - beroende på vad som inträffar först. Patientdata kommer att kompletteras med hjälp av ett standardiserat datainsamlingsverktyg som inkluderar följande element: patientens huvudklagomål, historia av nuvarande sjukdom, tidigare medicinsk historia, relevanta laboratoriefynd, aktuella mediciner, vitala tecken, fokuserade fysiska undersökningsfynd och alla relevanta behandlingar som administreras under akuten och sjukhusvistelsen.

För Active Control (AC) grupp kommer varje patient att läggas in. Under sjukhusinläggning kommer EGD att utföras på alla försökspersoner och hemostasbehandling tillämpas vid behov. Studiegruppen beslutade att inte kräva att EGD ska utföras inom 24 timmar efter sjukhusinläggning.