Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana magnetycznie endoskopia kapsułkowa w wizualizacji UGI i jelita cienkiego

28 września 2021 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Możliwość wykonania endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie w jednorazowej wizualizacji górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego

W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowaliśmy filmy z połączonego badania górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego pod MCE, aby wyjaśnić wykonalność i skuteczność diagnostyczną MCE w jednorazowym badaniu błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Magnetycznie kontrolowana endoskopia kapsułkowa (MCE), charakteryzująca się równie korzystną dokładnością diagnostyczną jak endoskopia konwencjonalna, stała się w praktyce klinicznej bezbolesną i nieinwazyjną metodą diagnostyczną. Ponad 8-godzinna żywotność baterii MCE umożliwia dalsze badanie jelita cienkiego. Ponadto wykazano, że magnetyczne sterowanie endoskopią kapsułkową poprawia wskaźnik ukończenia badania jelita cienkiego, ułatwiając przejście torebki przez odźwiernik, co dodatkowo wspiera MCE jako praktyczną metodę badania zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego. W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowaliśmy filmy z połączonego badania górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego pod MCE, aby wyjaśnić wykonalność i skuteczność diagnostyczną MCE w jednorazowym badaniu błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

593

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Yawei Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli badanie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego w ramach MCE w szpitalu Shanghai Changhai i chińskim szpitalu ogólnym PLA po styczniu 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Osoby, które przeszły badanie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego w ramach endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie w szpitalu Shanghai Changhai i chińskim szpitalu ogólnym PLA po styczniu 2020 r.
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie przestrzegają zalecanych procedur endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie;
  2. Pacjenci poddawani wyłącznie badaniu żołądka w ramach endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie;
  3. Pacjenci poddawani wyłącznie badaniu jelita cienkiego w ramach endoskopii z użyciem kapsułki z kontrolą magnetyczną;
  4. Podstawowe informacje o pacjencie w bazie danych są niepełne;
  5. Pacjent nie może być obserwowany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UGI+SB
Pacjenci, u których wykonano połączone badanie górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego w ramach MCE.
Inny: UGI+SB
Pacjenci, u których wykonano połączone badanie górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego w ramach MCE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia badania UGI i jelita cienkiego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik powodzenia badania górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita cienkiego w ramach MCE jest oceniany na podstawie wskaźnika sukcesu technicznego, złożonego wyniku obejmującego pomyślne obejrzenie przełyku, żołądka i dwunastnicy oraz pełne badanie jelita cienkiego.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja przełyku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualizacja przełyku wskazana przez liczbę zdjęć zrobionych dla linii Z i liczbę zaobserwowanych ćwiartek linii Z. Obwodowa wizualizacja linii Z jest określona przez ćwiartki w następujący sposób: zaobserwowano mniej niż 2 ćwiartki (< 50%); zaobserwowano co najmniej 2 ćwiartki (50%-75%); zaobserwowano co najmniej 3 ćwiartki (>75%); i zaobserwowano całą strukturę (100%).
2 tygodnie
Wynik wizualizacji błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena wizualizacji błony śluzowej żołądka Aby obiektywnie ocenić pełną wizualizację błony śluzowej żołądka w 6 anatomicznych punktach orientacyjnych (wpust, dno, tułów, kąt, antrum i odźwiernik), zastosowano 3-stopniową skalę ocen: 1, słaba (< obserwowano 70% błony śluzowej), 2, dobre (obserwowano 70%-90% błony śluzowej), a 3, dobre (obserwowano >90% błony śluzowej).
2 tygodnie
Wizualizacja jelita cienkiego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualizacja jelita cienkiego została określona jako procent czasu, w którym widok jelita cienkiego był wyraźny, zdefiniowany jako niezasłonięty więcej niż 50% widoku ekranu. Procent całkowitego czasu pasażu przez jelito cienkie przy wyraźnym widzeniu oceniany w 4-punktowej skali: 0, mniej niż 25%; 1, 25% do 49%; 2, 50% do 75%; i 3, większy niż 75%.
2 tygodnie
Czas badania przełyku, żołądka, dwunastnicy i jelita cienkiego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Parametry związane z badaniem obejmowały czas przejścia przez przełyk (ETT), czas badania żołądka (GET), czas przejścia przez żołądek (GTT), czas przejścia przez odźwiernik (PTT), czas przejścia przez jelito cienkie (SBTT). ETT definiuje się jako czas między pierwszym obrazem przełyku a pierwszym obrazem żołądka. GTT definiuje się jako czas między pierwszym obrazem żołądka a pierwszym obrazem dwunastnicy. GET definiuje się jako czas potrzebny do dwukrotnego zbadania pierwotnych anatomicznych punktów orientacyjnych żołądka. PTT definiuje się jako czas między pierwszym obrazem odźwiernika a pierwszym obrazem dwunastnicy. SBTT definiuje się jako czas między pierwszym obrazem dwunastnicy a pierwszym obrazem jelita ślepego.
1 miesiąc
Szybkość wykrywania zmian chorobowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szybkość wykrywania zmian chorobowych w różnych częściach przewodu pokarmowego (przełyku, żołądku, dwunastnicy, jelicie cienkim) stwierdzonych metodą MCE.
1 miesiąc
Zdarzenia niepożądane podczas zabiegu MCE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych podczas procedury MCE zostanie odnotowana.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhuan Liao, Changhai Hospital,Shanghai,China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCE for UGI+SB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UGI+SB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj