Kapselendoskopie für Hämorrhagie in der Notaufnahme (CHEER)

Die Videokapselendoskopie (VCE) wurde erstmals 2001 von der Food and Drug Administration zugelassen. VCE bietet potenzielle Vorteile gegenüber der herkömmlichen EGD, einschließlich der Möglichkeit, 24 Stunden am Tag ohne Sedierung durchgeführt und von Notärzten am Krankenbett gedolmetscht zu werden. Darüber hinaus ist VCE viel weniger invasiv, schmerzlos und ermöglicht dem Patienten, nach dem Eingriff seinen normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen.

Unser Hauptziel besteht darin, zu testen, ob die ED-Videokapselendoskopie (VCE) in der Lage ist, Patienten mit geringem Risiko sicher zur ambulanten Untersuchung und Behandlung zu entlassen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Sensitivität und Spezifität von VCE im Vergleich zur nachfolgenden EGD bei der Erkennung schwerwiegender Blutungsläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt (GI) abzuschätzen.

Der Forschungskoordinator wird potenzielle Patienten mit Anzeichen einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt untersuchen. Patienten, die als geeignet eingestuft werden, werden bezüglich ihres potenziellen Interesses angesprochen, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen und eine Einverständniserklärung einzuholen. Der Forschungskoordinator berechnet die traditionellen Risikostratifizierungswerte und sobald sie eingeschrieben sind, werden alle Probanden randomisiert entweder der aktiven Kontrolle (AC) [Einweisung plus EGD innerhalb des Krankenhausaufenthalts] oder der experimentellen Kapselendoskopie-Risikobewertung (CERA) in ED zugeteilt. Nur Patienten, die in den experimentellen Arm randomisiert werden, erhalten in der Notaufnahme eine Videokapselendoskopie. Innerhalb von 2 Stunden nach Vorstellung in der Notaufnahme nimmt der Patient eine Videokapsel ein – RC überwacht den Fortschritt auf dem Echtzeit-Viewer hinsichtlich der Passage durch den Pylorus. Nach dem Passieren des Pylorus zeichnen wir weitere 5 Minuten Video auf oder bis die Batterie leer ist – je nachdem, was zuerst eintritt. Die Patientendaten werden mithilfe eines standardisierten Datenerfassungstools vervollständigt, das die folgenden Elemente umfasst: Hauptbeschwerde des Patienten, aktuelle Krankheitsgeschichte, medizinische Vorgeschichte, relevante Laborbefunde, aktuelle Medikamente, Vitalfunktionen, gezielte Ergebnisse der körperlichen Untersuchung und alle relevanten Behandlungen, die währenddessen durchgeführt werden die Notaufnahme und der Krankenhausaufenthalt.

Für die aktive Kontrollgruppe (AC) wird jeder Patient aufgenommen. Während der Krankenhausaufnahme wird bei allen Probanden eine EGD durchgeführt und bei Bedarf eine Hämostasetherapie angewendet. Das Studienteam entschied sich gegen die Vorschrift, dass die EGD innerhalb von 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung durchgeführt werden muss.