Cápsula Endoscopia para HEmorragia no PS (CHEER)

A videocápsula endoscópica (VCE) foi inicialmente aprovada em 2001 pela Food and Drug Administration. O VCE oferece vantagens potenciais sobre o EGD tradicional, incluindo a capacidade de ser realizado 24 horas por dia sem sedação e interpretado à beira do leito por médicos de emergência. Além disso, o VCE é muito menos invasivo, indolor e permite que o paciente realize suas atividades diárias normais após o procedimento.

Nosso principal objetivo é testar se o ED Video Capsule Endoscopy (VCE) é capaz de dar alta com segurança a pacientes de baixo risco para avaliação e tratamento ambulatorial. Nosso objetivo secundário é estimar a sensibilidade e a especificidade do VCE em comparação com o EGD subsequente na detecção de lesões hemorrágicas graves no trato gastrointestinal superior (GI).

O coordenador de pesquisa fará a triagem de pacientes em potencial com sinais de sangramento gastrointestinal superior. Os pacientes classificados como elegíveis serão abordados sobre o interesse potencial, para revisão dos critérios de inclusão e exclusão e obtenção de consentimento informado. O coordenador de pesquisa calculará os escores tradicionais de estratificação de risco e, uma vez inscritos, todos os indivíduos serão randomizados para controle ativo (AC) [admissão mais EGD durante a internação] ou avaliação experimental de risco de endoscopia por cápsula (CERA) em ED. Apenas os pacientes randomizados para o braço experimental receberão endoscopia por cápsula de vídeo no departamento de emergência. Dentro de 2 horas após a apresentação no pronto-socorro, o paciente ingerirá a cápsula de vídeo - o RC monitorará o progresso no visualizador em tempo real para a passagem pelo piloro. Ao passar pelo piloro, gravaremos mais 5 minutos de vídeo ou até acabar a bateria - o que ocorrer primeiro. Os dados do paciente serão preenchidos usando uma ferramenta padronizada de coleta de dados, incluindo os seguintes elementos: queixa principal do paciente, histórico da doença atual, histórico médico anterior, achados laboratoriais pertinentes, medicamentos atuais, sinais vitais, achados do exame físico focado e todos os tratamentos relevantes administrados durante o ED e estadia hospitalar.

Para o grupo Controle Ativo (AC) cada paciente será admitido. Durante a admissão hospitalar, a EGD será realizada em todos os indivíduos e a terapia de hemostasia aplicada conforme necessário. A equipe do estudo decidiu não exigir que a EGD fosse realizada dentro de 24 horas após a internação.