Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksperymentalnego leku BMS-986036 u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i 3. stadium zwłóknienia wątroby (FALCON 1)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2B oceniające bezpieczeństwo i skuteczność BMS-986036 (PEG-FGF21) u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i 3. stadium zwłóknienia wątroby

Jest to badanie eksperymentalnego leku BMS-986036 podawanego dorosłym z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH; gromadzenie się tłuszczu i stan zapalny w wątrobie, który nie jest spowodowany alkoholem) i zwłóknieniem wątroby w stadium 3 (ciężkie zwłóknienie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 8300011
        • Kurume University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Local Institution - 0056
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia, 6348522
        • Local Institution - 0072
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1600016
        • Keio University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Madison, Alabama, Stany Zjednoczone, 35758
        • Local Institution - 0087
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Local Institution - 0005
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Local Institution - 0088
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Local Institution - 0001
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • The Institute for Liver Health - Tucson
    • California
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
        • Local Institution - 0092
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Local Institution - 0017
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Local Institution - 0008
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Local Institution - 0044
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes - HMRI Liver Center
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Local Institution - 0019
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Local Institution - 0074
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Local Institution - 0013
      • San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92673
        • Local Institution - 0089
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 0068
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Bridgeport Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Local Institution - 0079
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Top Medical Research
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Local Institution - 0100
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 0082
      • Lakewood Ranch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Local Institution - 0003
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Local Institution - 0002
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • A+ Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • IMIC Research
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Sensible Healthcare
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Local Institution - 0081
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Local Institution - 0105
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Local Institution - 0007
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Local Institution - 0057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Local Institution - 0063
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Lukes Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • University at Buffalo
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Local Institution - 0078
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Local Institution - 0083
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 0038
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27509-1626
        • Local Institution - 0067
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 0064
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28027
        • Local Institution - 0096
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0009
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Local Institution - 0006
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Local Institution - 0047
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Local Institution - 0041
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5280
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Local Institution - 0066
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-88520
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Local Institution - 0053
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Local Institution - 0052
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Local Institution - 0004
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0059
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0062
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 0012
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 0101
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Gastroenterology Associates, PC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 0069
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Local Institution - 0077
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Local Institution - 0049

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biopsja wątroby wykonana w ciągu 6 miesięcy (26 tygodni) przed okresem przesiewowym. Jeśli historyczna biopsja nie jest dostępna, podczas okresu przesiewowego zostanie przeprowadzona biopsja wątroby. Biopsja musi być zgodna z NASH, z: a) wynikiem co najmniej 1 dla każdego składnika NAS (stłuszczenie, zapalenie zrazikowe i balonowanie), zgodnie z oceną centralnego czytelnika, oraz b) zwłóknienie wątroby stopnia 3 według NASH CRN klasyfikacji, zgodnie z oceną głównego czytelnika
  • Uczestnicy przyjmujący leki przeciwcukrzycowe, przeciw otyłości lub przeciw dyslipidemii muszą stosować stałe schematy leczenia przez co najmniej 3 miesiące (12 tygodni) (6 tygodni w przypadku statyn) przed i podczas okresu przesiewowego
  • Uczestnicy przyjmujący witaminę E w dawkach większych lub równych (>=) 800 IU/dzień muszą przyjmować stabilne dawki przez co najmniej 6 miesięcy (26 tygodni) przed okresem przesiewowym iw jego trakcie. Nie wolno rozpoczynać leczenia witaminą E (>=800 IU/dzień) po wykonaniu biopsji kwalifikującej wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny chorób wątroby (np. alkoholowa choroba wątroby, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C [HCV], autoimmunologiczne zapalenie wątroby, hepatotoksyczność polekowa, choroba Wilsona, niedobór α-1-antytrypsyny, przeciążenie żelazem i hemochromatoza) ; uczestnicy z utrzymującą się odpowiedzią wirusową HCV (niewykrywalny RNA HCV) przez co najmniej 2 lata przed biopsją potwierdzającą kwalifikację do badania mogą się kwalifikować
  • Obecna lub przebyta historia raka wątrobowokomórkowego (HCC)
  • Przeszłe lub aktualne objawy dekompensacji czynności wątroby (np. wodobrzusze, krwawienie z żylaków, encefalopatia wątrobowa i/lub samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej) lub przeszczep wątroby

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMS-986036 Poziom dawki 1
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: BMS-986036
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
  • Pegbelfermin
Eksperymentalny: BMS-986036 Poziom dawki 2
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: BMS-986036
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
  • Pegbelfermin
Eksperymentalny: BMS-986036 Poziom dawki 3
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Lek: BMS-986036
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
  • Pegbelfermin
Komparator placebo: Placebo
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poprawą zwłóknienia lub niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników, u których uzyskano ≥1-stopniową poprawę w zakresie zwłóknienia bez pogorszenia NASH lub poprawę w zakresie NASH bez pogorszenia zwłóknienia w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Poprawa zwłóknienia jest określana przez NASH Clinical Research Network (CRN) Fibrosis Score. Poprawę w NASH definiuje się jako ≥2-stopniowe zmniejszenie wskaźnika aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS). Pogorszenie NASH definiuje się jako zwiększenie wyniku aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) Activity Score (NAS) o ≥1 punkt. Pogorszenie zwłóknienia definiuje się jako wzrost zwłóknienia o ≥1 punkt, jak określono w skali NASH CRN Fibrosis Score. NASH CRN Zwłóknienie ocenia się w skali 0-4: 0 (brak); 1 (zwłóknienie okołozatokowe lub okołowrotne); 2 (zwłóknienie okołozatokowe i wrotne/okołowrotne); 3 (pomostowe zwłóknienie); 4 (marskość).
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli poprawę w skali zwłóknienia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH CRN) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Poprawę włóknienia definiuje się jako zmniejszenie o ≥ 1 stopień w skali NASH CRN Fibrosis Score w 24. tygodniu w biopsji wątroby. NASH CRN Zwłóknienie ocenia się w skali 0-4: 0 (brak); 1 (zwłóknienie okołozatokowe lub okołowrotne); 2 (zwłóknienie okołozatokowe i wrotne/okołowrotne); 3 (pomostowe zwłóknienie); 4 (marskość).
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników, u których uzyskano ≥ 1-stopniową poprawę w skali Ishaka Fibrosis w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Poprawę w zakresie włóknienia Ishaka definiuje się jako zmniejszenie włóknienia o ≥ 1 stopień w skali Ishaka w 24. tygodniu w biopsji wątroby. ISHAK stosuje skalę od 0 do 6: 1: zwłóknienie okołokomórkowe centralnozrazikowe, 2: zwłóknienie centralnozrazikowe i okołowrotne, 3: zwłóknienie mostkowate (kilka mostków), 4: zwłóknienie mostkowate (wiele mostków), 5: wczesna lub niecałkowita marskość wątroby, 6: rozwinięta lub zaawansowana marskość wątroby.
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z jakąkolwiek poprawą w obszarze proporcjonalnym do kolagenu (CPA) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Poprawę CPA definiuje się jako spadek CPA w 24. tygodniu w biopsji wątroby.
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z ustąpieniem niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) bez pogorszenia zwłóknienia w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce

Odsetek uczestników z ustąpieniem NASH bez pogorszenia zwłóknienia w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Rozdzielczość NASH zdefiniowana przez składnik oceny aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS) balonowania = 0 i stanu zapalnego = 0-1. Pogorszenie zwłóknienia definiuje się jako wzrost zwłóknienia o ≥ 1 stopień w skali zwłóknienia NASH Clinical Research Network (CRN).

Balonowanie = 0 (brak) stan zapalny = 0 (brak) - 1 (stopień
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z ustąpieniem niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Rozdzielczość NASH zdefiniowana przez składnik oceny aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS) balonowania = 0 i stanu zapalnego = 0-1 w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Balonowanie = 0 (brak) stan zapalny = 0 (brak) - 1 (stopień
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z poprawą niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) bez pogorszenia zwłóknienia w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z poprawą NASH bez pogorszenia zwłóknienia w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Poprawa NASH zdefiniowana jako zmniejszenie oceny aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS) o ≥2 punkty przy udziale >1 składnika NAS. Pogorszenie zwłóknienia definiuje się jako wzrost o ≥1 punkt w skali zwłóknienia NASH Clinical Research Network (CRN). NASH CRN Zwłóknienie ocenia się w skali 0-4: 0 (brak); 1 (zwłóknienie okołozatokowe lub okołowrotne); 2 (zwłóknienie okołozatokowe i wrotne/okołowrotne); 3 (pomostowe zwłóknienie); 4 (marskość).
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników, u których uzyskano ≥ 1-stopniową poprawę zwłóknienia bez pogorszenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Poprawę zwłóknienia definiuje się jako zmniejszenie zwłóknienia o ≥1 stopień w skali włóknienia NASH Clinical Research Network (CRN) w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Pogorszenie NASH definiuje się jako zwiększenie wyniku aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS) o ≥ 1 stopień. NASH CRN Zwłóknienie ocenia się w skali 0-4: 0 (brak); 1 (zwłóknienie okołozatokowe lub okołowrotne); 2 (zwłóknienie okołozatokowe i wrotne/okołowrotne); 3 (pomostowe zwłóknienie); 4 (marskość).
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z poprawą niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z poprawą NASH w 24. tygodniu w biopsji wątroby. Poprawę NASH definiuje się jako zmniejszenie oceny aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAS) o ≥ 2 punkty przy udziale > 1 składnika NAS. System NASH CRN ocenia biopsje wątroby pod kątem stopnia stłuszczenia (0-3), zapalenia zrazikowego (0-3), balonowania komórek wątrobowych (0-2) i zwłóknienia (0-4). Te 3 kategorie są sumowane w sposób nieważony, aby określić NAS, który mieści się w zakresie od 0 do 8.
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z progresją do marskości wątroby w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce
Progresja do marskości wątroby jest definiowana przez sieć badań klinicznych niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH CRN) 4. stopień włóknienia w biopsji wątroby w 24. tygodniu. NASH CRN Zwłóknienie ocenia się w skali 0-4: 0 (brak); 1 (zwłóknienie okołozatokowe lub okołowrotne); 2 (zwłóknienie okołozatokowe i wrotne/okołowrotne); 3 (pomostowe zwłóknienie); 4 (marskość).
Od pierwszej dawki do 24 tygodni po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB130-068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMS-986036

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj