Badanie w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki podskórnych (SC) wstrzyknięć JNJ-64565111 u zdrowych mężczyzn z japońskich uczestników oraz w celu oceny farmakokinetyki po zastrzykach podskórnych JNJ-64565111

Kryteria włączenia:

• W części 1 i części 2 uczestnikiem musi być japoński mężczyzna w wieku od 20 do 65 lat, włącznie, w momencie świadomej zgody na badania przesiewowe. W części 3 uczestnik musi być mężczyzną kaukaskiego (zdefiniowanego jako biały, a wszyscy jego rodzice i dziadkowie są biali, jak ustalono w ustnym raporcie uczestnika) w wieku od 20 do 65 lat, włącznie, w momencie świadomej zgody na badania przesiewowe
• Uczestnik musi zgodzić się na zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji zgodnie z odpowiednią przez badacza; Zawsze stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego (nawet w przypadku wcześniejszej wazektomii) lub pozostać abstynentem, a nie przekazywać nasienia podczas badania i przez 90 dni po badaniu podawania leku. Uczestnicy powinni zachęcić swoją partnerkę do zastosowania skutecznej metody antykoncepcji (przykład, doustne środki antykoncepcyjne na receptę, zastrzyki antykoncepcyjne, urządzenie wewnątrzmaciczne lub łatka antykoncepcyjna) oprócz prezerwatywy stosowanej przez uczestnika mężczyzny.
• Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 25 do 40 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2), ważący 120 kilogramów (kg) lub mniej
• Uczestnik musi być zdrowy na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, objawów życiowych i 12 elektrokardiogramu ołowiu (ECG) przeprowadzonego podczas badań przesiewowych
• Uczestnik musi być nie palaczem przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem. Pozytywny test palenia moczu (kotynina) podczas badań przesiewowych i/lub przyjęcia (dzień 2) doprowadzi do wykluczenia

Kryteria wykluczenia:

• Uczestnik posiadający lub obecny klinicznie istotna choroba medyczna, w tym (ale nie tylko) zaburzenia rytmu sercowego lub innej choroby sercowo -naczyniowej, choroby hematologicznej, zaburzeń krzepnięcia (w tym wszelkie nieprawidłowe krwawienie lub dyscrazje krwi), znaczące choroby płucne, w tym oskrzelowe choroby oddechowe, hepatyczne hepatyczne lub niewydolność nerek, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 (T2DM), ketoacidoza cukrzycowa (DKA), trzustka lub przeszczep komórek beta, infekcja lub każda z nich infekcja, infekcja, infekcja lub każda cukrzyca do zapalenia trzustki lub pankreatomii Inna choroba, którą uważa się za badacz, powinna wykluczyć uczestnika lub może zakłócać interpretację wyniku badania
• Uczestnik przyjął wszelkie leki na receptę lub bezprzestrzeganie (w tym witaminy i suplementy ziołowe), z wyjątkiem acetaminofenu, od 14 dni przed pierwszą dawką leku badania zaplanowanego do zakończenia badania
• Uczestnik otrzymał lek eksperymentalny (w tym szczepionki badawcze) lub zastosował eksperymentalne urządzenie medyczne w ciągu 3 miesięcy lub w ciągu okresu mniej niż 5 -krotnie niż w okresie półtrwania leku, w zależności od tego, w zależności od tego, który jest dłuższy, przed badaniem
• Test uczestnika pozytywny wynik wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV [pozytywna serologia antygenu/przeciwciała HIV]), pozytywny wynik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub ma przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badań przesiewowych
• Uczestnik odbył poważną operację (przykład, wymagając znieczulenia ogólnego) w ciągu 4 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub nie będzie w pełni wyzdrowiał po operacji lub zaplanował operację w czasie, gdy oczekuje się, że uczestnik weźmie udział w badaniu lub w ciągu 6 miesięcy po badaniu leku leku administracja